2004年6月17日，國家食品藥品監(jiān)管局印發(fā)了《關(guān)于開展2004年國家基本藥物目錄調(diào)整工作的通知》（國食藥監(jiān)安[2004]266號），按照國家基本藥物目錄調(diào)整工作計劃，對2004年國家基本藥物目錄調(diào)整有關(guān)要求作如下通知：

調(diào)入的品種必須是2002年12月31日以前批準在中國境內(nèi)上市銷售，且有國家藥品標準的品種。各省(區(qū)、市)建議調(diào)入調(diào)出的品種數(shù)原則上都不超過50個。

2004年國家基本藥物目錄調(diào)整應本著“調(diào)入從嚴，調(diào)出慎重，調(diào)整必須有據(jù)”的原則，綜合評價藥品的有效性、安全性、質(zhì)量、價格及可獲得性，遴選調(diào)入調(diào)出品種。調(diào)入必須滿足以下條件：臨床必需：必須是能夠滿足人民群眾基本醫(yī)療衛(wèi)生保健需要的品種；安全有效：必須是有明確的資料證明其療效確切、不良反應小、質(zhì)量穩(wěn)定的品種；價格合理：在臨床必需、安全有效的前提下，與同類藥品單價及整個療程費用相比，價格合理的品種；使用方便：具有合適的劑型和適宜的包裝，便于使用、運輸和儲藏的品種；保證供應：必須是能夠確保供應的品種；質(zhì)量可控：必須是有國家藥品標準的品種。調(diào)出主要考慮以下因素：發(fā)現(xiàn)嚴重藥品不良反應，需要重新評價藥品風險/效益的品種；以滋補、保健為主要用途的品種；連續(xù)二年以上未生產(chǎn)的品種；其他不符合遴選原則的品種。

《通知》還對工作程序以及其它相關(guān)事項作出了明確。


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