“療效最佳”、“保證治愈”、“即刻見效”、“完全無毒副作用”等表示功效的斷言，“保險公司保險”、“無效退款”等承諾性語言，都被禁止出現(xiàn)在醫(yī)療器械說明書中。近日，國家食品藥品監(jiān)督管理局出臺相關(guān)規(guī)定，對醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識加以規(guī)范。

被明文禁止的還有“最高技術(shù)”、“最科學(xué)”、“最先進”、“最佳”等絕對化的字眼。同時，醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽和標(biāo)識不能標(biāo)明治愈率或者有效率，不能與其他企業(yè)產(chǎn)品的功效和安全性相比較，不能利用任何單位或者個人的名義、形象作證明或者推薦。更不能含有使人感到已經(jīng)患某種疾病，或者使人誤解不使用該醫(yī)療器械會患某種疾病或加重病情的表述。

此次出臺的“醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定”要求，凡在中華人民共和國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械附有的說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識文字必須使用中文，必須注明注冊證書編號和產(chǎn)品的性能、使用范圍。

規(guī)定要求，應(yīng)當(dāng)告知消費者相關(guān)的禁忌癥、注意事項以及其他需要警示或者提示的內(nèi)容，一次性使用產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)注明“一次性使用”字樣或者符號，而限期使用的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期限。