2004年7月29日，全國(guó)藥品注冊(cè)工作座談會(huì)在山東省青島市召開。國(guó)家食品藥品監(jiān)管局局長(zhǎng)鄭筱萸到會(huì)并作重要講話。國(guó)家食品藥品監(jiān)管局藥品注冊(cè)司、中檢所、藥品審評(píng)中心、藥典會(huì)、中保辦的負(fù)責(zé)同志及各省區(qū)市食品藥品監(jiān)管局(藥品監(jiān)管局)藥品注冊(cè)處及保健食品處的負(fù)責(zé)人等參加了此次會(huì)議。山東省副省長(zhǎng)張昭福、青島市副市長(zhǎng)張銳也到會(huì)并致辭。

鄭筱萸說，將部分藥品注冊(cè)受理工作下放到省局承擔(dān)，是根據(jù)《行政許可法》的要求，也是《藥品注冊(cè)管理辦法》修改的核心內(nèi)容。因此，實(shí)施新修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》也應(yīng)當(dāng)圍繞“順利實(shí)現(xiàn)藥品注冊(cè)受理改革工作平穩(wěn)過渡”這一中心任務(wù)展開。國(guó)家食品藥品監(jiān)管局藥品注冊(cè)司要盡快制定藥品注冊(cè)受理改革方案，明確各級(jí)部門的職責(zé)和責(zé)任，確保全國(guó)藥品受理工作能夠協(xié)調(diào)一致，統(tǒng)一規(guī)范，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)一尺度。各省局要對(duì)藥品注冊(cè)受理工作在人力、物力和財(cái)力上給予全力支持。要有專門人員負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)受理工作，并配備專門的工作場(chǎng)所，對(duì)工作中出現(xiàn)的困難要及時(shí)解決，以確保藥品注冊(cè)受理工作順利開展。

鄭筱萸指出，深化藥品審評(píng)機(jī)制改革，建立科學(xué)的藥品審評(píng)機(jī)制是藥品注冊(cè)的永恒主題。藥品注冊(cè)部門要從構(gòu)建“兩個(gè)體系”入手，即：建立以確保藥品安全有效質(zhì)量可控為目標(biāo)的藥品審評(píng)質(zhì)量保證體系和建立以科學(xué)的藥品審評(píng)為目標(biāo)的藥品審評(píng)效率體系，進(jìn)一步深化藥品審評(píng)機(jī)制改革。藥品技術(shù)審評(píng)部門要圍繞藥品技術(shù)審評(píng)工作程序的科學(xué)性和合理性進(jìn)行深入研究，在進(jìn)一步提高藥品審評(píng)工作效率的基礎(chǔ)上，不斷提高工作質(zhì)量，為行政審批部門把好關(guān)。

鄭筱萸強(qiáng)調(diào)，隨著新修訂的《保健食品注冊(cè)管理辦法》即將頒布施行，目前的首要任務(wù)是要及時(shí)做好《保健食品注冊(cè)管理辦法》的培訓(xùn)工作，對(duì)于職能尚未到位的省局應(yīng)當(dāng)盡快配齊人員，為開始承擔(dān)保健食品注冊(cè)受理工作奠定基礎(chǔ)。藥品注冊(cè)部門作為承擔(dān)行政審批職能相對(duì)比較集中的部門，應(yīng)當(dāng)積極做好執(zhí)法監(jiān)督檢查工作。要從嚴(yán)格遵守藥品及保健食品注冊(cè)工作時(shí)限和確保受理、審評(píng)質(zhì)量入手，建立包括省局、國(guó)家局藥品及保健食品注冊(cè)部門在內(nèi)的全系統(tǒng)的監(jiān)督考評(píng)機(jī)制，促進(jìn)藥品、保健食品注冊(cè)執(zhí)法水平的全面提高。

2004年7月29日，全國(guó)藥品注冊(cè)工作座談會(huì)在山東省青島市召開