美國衛(wèi)生及人類服務(wù)部(HHS)部長Tommy G Thompson日前發(fā)表建議HHS推行的措施，以促進(jìn)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新及加快醫(yī)療產(chǎn)品從實(shí)驗(yàn)室發(fā)展至臨床應(yīng)用的過程。

建議列于最新的報(bào)告書內(nèi)：“HHS促進(jìn)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新的最新行動(dòng)”，報(bào)告由Thompson在去年5月組成的專職小組撰寫。專職小組成立的目的，是為如何鼓勵(lì)醫(yī)療護(hù)理方面的創(chuàng)新及加快發(fā)展有效的新醫(yī)學(xué)技術(shù)尋找新方法。

Thompson說：“現(xiàn)在說的是患者賴以活命的技術(shù)、藥品及設(shè)備，實(shí)在不可以再浪費(fèi)時(shí)間；所以我們要仔細(xì)研究如何促進(jìn)能夠帶來新技術(shù)及治療方法的醫(yī)學(xué)創(chuàng)新及研究。”

在新技術(shù)推出市場前，在檢討其安全性及功效的過程中往往困難重重。專職小組研究在這過程中協(xié)調(diào)各部門的更佳方法，務(wù)求令過程更為精簡有效。只有減少不必要的障礙，安全有效的醫(yī)療技術(shù)才可以更快地提供給患者。

專職小組研究部門間的內(nèi)部運(yùn)作程序，包括疾病控制及預(yù)防中心(CDC)、醫(yī)療護(hù)理及輔助服務(wù)中心(CMS)、食物及藥品管理局(FDA)及國立衛(wèi)生研究院(NIH)。

報(bào)告中提到數(shù)項(xiàng)具體建議：

· 第一，小組建議HHS與其他在醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)展上擔(dān)綱重要角色的聯(lián)邦部門達(dá)成新的備忘或加強(qiáng)舊有備忘，加強(qiáng)彼此間的合作；
· 第二，小組建議HHS設(shè)立座談會(huì)，為研究員及制造商提供渠道與HHS的各部門溝通，令HHS能更有效率的參與醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)展；
· 第三，小組建議支持電子臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)格式的持續(xù)發(fā)展；
· 第四，小組促請CMS及FDA加強(qiáng)合作；
· 第五，小組支持新的跨部門科學(xué)教育及訓(xùn)練，確定在HHS從事技術(shù)轉(zhuǎn)移的人員知識上的不足。

Thompson說：“科學(xué)上的非凡發(fā)展讓我們發(fā)展出創(chuàng)新有效的醫(yī)學(xué)技術(shù)，包括藥品、設(shè)備及生物學(xué)方面等。將所提出建議付諸行動(dòng)，我們肯定基于舊有的研究成果也可以有新發(fā)現(xiàn)。”

專職小組由食物及藥品管理局執(zhí)行理事Lester Crawford博士帶領(lǐng)，其他成員包括CDC理事Julie Gerberding、CMS理事Mark McClellan及NIH理事Elias Zerhouni。