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西門子最新微型超聲導(dǎo)管獲FDA認(rèn)證 來源:西門子(中國)有限公司【?2005-04-08 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
西門子公司近日宣布,ACUSON AcuNav™ 8F新型超聲導(dǎo)管已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的510(k)認(rèn)證,可以推向市場。該導(dǎo)管為醫(yī)學(xué)界提供了一個(gè)外形小巧但功能強(qiáng)大的工具,可在診斷和治療過程中顯示心臟的完整信息。新導(dǎo)管的尺寸僅為8 French,截面面積比現(xiàn)有的AcuNav 10F導(dǎo)管小33%,這使之可應(yīng)用于更多的病人,尤其適用于體形較小的患者進(jìn)行左心電生理檢查和介入性手術(shù)。 2005年3月6日-9日,在佛羅里達(dá)州奧蘭多市舉行的2005年美國心臟病學(xué)會(huì)(ACC)學(xué)術(shù)會(huì)議上,西門子公司(441號展位)展示了新型8F導(dǎo)管和™ Encompass*版本的ACUSON Sequoia™ C256、C512超聲心動(dòng)儀。 AcuNav 8F的臨床評估表明,體積小巧的8F導(dǎo)管具有和現(xiàn)有的AcuNav 10F導(dǎo)管同樣的高分辨率和成像深度 ,這是一個(gè)巨大的進(jìn)步,同時(shí)也使其可用于更廣泛的患者。 “新導(dǎo)管的小巧和靈活令人贊嘆,在更好地顯示房間隔缺損情況的同時(shí),對患者造成的創(chuàng)傷更小,” Ziyad M. Hijazi(醫(yī)學(xué)博士、公共衛(wèi)生學(xué)碩士,芝加哥大學(xué)兒童心臟病科主任,兒科與內(nèi)科教授)說道,“在臨床評估過程中,我對三位患者進(jìn)行了兩例房間隔缺損(ASD)封堵手術(shù)和一例卵圓孔未閉(PFO)封堵手術(shù)。其中兩位患者個(gè)頭非常小,而另一位也只有260多磅。8F的使用讓我能夠輕松獲得清晰的具有重要臨床意義的圖像 Hijazi博士及其他臨床評估人員聲稱,新導(dǎo)管將改變對小體形患者施行ASD封堵術(shù)的方式。“醫(yī)生無需再為小體形患者利用經(jīng)食道超聲心電圖(TEE),主刀醫(yī)生能夠同步進(jìn)行超聲心動(dòng)圖評估和閉合手術(shù),因此部門資源也能得到更有效的利用,”Hijazi博士說。 新的微型導(dǎo)管能夠進(jìn)行血管、心臟解剖和生理成像,測量血流速度,并能清晰顯示整個(gè)心臟內(nèi)部植入裝置的影像。據(jù)西門子醫(yī)療系統(tǒng)集團(tuán)超聲部AcuNav小組總經(jīng)理Dave Bruce稱,“心臟病治療正朝著逐漸減少侵入性手術(shù)的方向發(fā)展,從開放性手術(shù)到鎖孔手術(shù),再到現(xiàn)在的導(dǎo)管治療,而導(dǎo)管治療需要新的成像技術(shù)。心腔內(nèi)超聲心動(dòng)圖所具有的顯示組織結(jié)構(gòu)和植入裝置的能力,可實(shí)現(xiàn)多種新的應(yīng)用,比如利用導(dǎo)管進(jìn)行二尖瓣、主動(dòng)脈瓣修補(bǔ)手術(shù),同時(shí)將推動(dòng)導(dǎo)管治療法的應(yīng)用,減少對患者的傷害,縮短患者的康復(fù)時(shí)間。” AcuNav 8F導(dǎo)管目前可在Sequoia超聲平臺、ACUSON CV70™心血管系統(tǒng)和ACUSON Cypress™心血管系統(tǒng)上使用。 除8F導(dǎo)管外,西門子醫(yī)療系統(tǒng)集團(tuán)還將展示一種利用患者組織特征優(yōu)化超聲成像的新方法,這就是Native™病人特異化成像技術(shù)。這種成像技術(shù)是Sequoia超聲平臺Encompass版本的一部分,不僅能對每位患者的血流進(jìn)行即時(shí)優(yōu)化,而且還能大大減少操作人員的擊鍵次數(shù),簡化工作流程,改進(jìn)人機(jī)工程學(xué)性能。 “只需將探頭放在胸壁上,超聲心動(dòng)描記系統(tǒng)就能立即為你提供一幅優(yōu)質(zhì)的圖像,這無疑是超聲成像技術(shù)的一大進(jìn)步,”位于加州橘郡Irvine的加州大學(xué)心臟病系副主任Manni A. Vannan教授(MBBS、FACC)說道,“這一技術(shù)讓臨床醫(yī)生和超聲檢查醫(yī)師能夠?qū)r(shí)間和精力集中在對患者的病理學(xué)和解剖學(xué)分析上,尤其是對于那些個(gè)頭極大、很難成像的患者,而不用擔(dān)心系統(tǒng)和疲于應(yīng)付系統(tǒng)的復(fù)雜操作。” 西門子還將展示ACUSON CV70™心血管系統(tǒng)的最新進(jìn)展,包括P9-4*兒科探頭和 fourSight™一體化經(jīng)食管(TEE)的三維成像(3D)。通過移植Sequoia平臺的先進(jìn)技術(shù),CV70如今也能夠進(jìn)行TEE三維成像,使得醫(yī)生利用V5Ms TEE探頭通過對三維數(shù)據(jù)進(jìn)行回顧、處理和動(dòng)態(tài)顯示,在手術(shù)室里也能輕松看到三維/四維圖像。經(jīng)食管超聲心動(dòng)圖能顯示更詳細(xì)的心臟解剖結(jié)構(gòu)信息,并為臨床疾病診斷提供高質(zhì)量的圖像。這對于膜瓣修復(fù)手術(shù)尤為重要。 本文關(guān)鍵字:
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