美國(guó)專門制造心臟治療儀器的蓋丹特公司日前宣布，由于產(chǎn)品設(shè)計(jì)缺陷，將在全球范圍內(nèi)召回7個(gè)型號(hào)共計(jì) 5萬個(gè)心室去纖顫器。

這家公司表示，此次預(yù)計(jì)召回的去纖顫器中，一部分屬于設(shè)計(jì)有缺陷，使用過程中可能發(fā)生短路，其余問題產(chǎn)品可以通過調(diào)整程序，消除電腦芯片可能出錯(cuò)的故障。

按照蓋丹特公司的召回計(jì)劃，公司準(zhǔn)備為2.89萬名患者免費(fèi)更換3種型號(hào)的去纖顫器，其中包括兩萬多名美國(guó)患者。而植入其余4種型號(hào)去纖顫器的2.1萬名患者只需重新調(diào)整芯片程序，即可消除故障，其中包括1.8萬名美國(guó)患者。

美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)表示，這次召回出于商家自愿，并非強(qiáng)制召回。另?yè)?jù)《紐約時(shí)報(bào)》早先報(bào)道，蓋丹特公司一直向醫(yī)生隱瞞產(chǎn)品存在的隱患。今年3月和5月，兩名植入這家公司產(chǎn)品的患者相繼死亡。面臨輿論壓力，公司宣布召回產(chǎn)品。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，已有6.3萬個(gè)蓋丹特公司生產(chǎn)的去纖顫器植入患者體內(nèi)，其中5萬個(gè)正處于使用中。每個(gè)去纖顫器的價(jià)格從2萬到3.5萬美元不等。