隨著醫(yī)學發(fā)展，醫(yī)療器械的使用越來越普及，人工關節(jié)等代替性器具的使用也更為普遍。與此同時，由于醫(yī)療器械引發(fā)的醫(yī)療糾紛也在增多。雖然在下面這個案例里，法院最終以患者沒有證據(jù)證明置入的濾器和支架造成了相應損害后果為由，駁回了患者的訴訟請求。但是，透過這起案例，幾乎暴露出國內(nèi)醫(yī)院在使用和管理醫(yī)療器械中出現(xiàn)的全部問題。

這是一起由于外請專家自帶醫(yī)療器械引發(fā)的醫(yī)療糾紛。某醫(yī)院請外院教授主刀，為一名本院退休職工行下肢靜脈血栓濾器和髂靜脈血管支架置入術，手術所用的濾器和支架由這位外請教授自帶。術后，患者下肢深靜脈血栓非但沒好轉，反而加重。因此，患者以醫(yī)院使用的濾器和支架是“三無”不合格產(chǎn)品為由，要求雙倍返還手術費和器械費。法院經(jīng)審理認為，在這家醫(yī)院的病歷里，對所使用的濾器和支架沒有按照《醫(yī)療護理技術操作常規(guī)》的規(guī)定貼上產(chǎn)品標碼，手術記錄里沒有記錄相關生產(chǎn)者名稱、材質(zhì)、規(guī)格型號等，在手術器械清單中也沒有手術中使用器械的相關記錄。由于是主刀外院教授自帶的器械，醫(yī)院藥械科沒有相關登記。這樣，醫(yī)院沒有任何記錄能證明置入患者體內(nèi)的是哪個廠家生產(chǎn)的合格產(chǎn)品。

其實，這類糾紛是完全可以預防的。首先，醫(yī)生應嚴格按照醫(yī)療常規(guī)記錄相關病案，對手術中使用置入人體內(nèi)的異體，在手術記錄中必須詳細記錄生產(chǎn)廠家、品牌、材質(zhì)、規(guī)格型號等，而且，在手術器械清單中，也應該列出手術中使用所有器具，包括置入人體異體的有關記錄。其次，應及時將所使用的醫(yī)療器械的相應標碼粘貼在手術記錄上，不要因為麻煩而將相關產(chǎn)品標碼和說明等隨手拋棄。第三，術前應將所使用的醫(yī)療器械廠家等相關情況告知患者，術后將使用產(chǎn)品的說明書等資料交給患者，以減少患者的猜疑和誤解，并將患者簽收的記錄附在病歷中。第四，醫(yī)療器械管理人員應保存好所有供貨者和生產(chǎn)者的相應“三證”證明，進口醫(yī)療器械還應留存注冊許可證，完善出入庫登記，“器械使用”應詳細記錄所使用患者的基本情況如科室、姓名、手術名稱、日期等。這樣，一旦發(fā)生糾紛，醫(yī)院就能充分證明所使用的醫(yī)療器械是來源合法的合格產(chǎn)品，如果經(jīng)檢驗認定所使用的個別醫(yī)療器械不合格，醫(yī)院也能憑借這些基本病案資料向生產(chǎn)者或供貨者進行追償，從而最大程度維護醫(yī)院的合法權益。