日前獲悉，由深圳市藥監(jiān)部門制定的《深圳市醫(yī)療器械使用管理規(guī)范>>《下稱“《規(guī)范》”)即將出臺(tái)，該規(guī)范對(duì)醫(yī)療器械使用單位的機(jī)構(gòu)與人員、醫(yī)療器械采購(gòu)驗(yàn)收、保管養(yǎng)護(hù)、使用管理及高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品(植入、介入產(chǎn)品)等都作了具體的規(guī)定，并對(duì)其提出了明確的目標(biāo)和要求。藥監(jiān)部門有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，該規(guī)范的出臺(tái)將彌補(bǔ)現(xiàn)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(下稱“《條例》”)中的一些不足和可操作性差的缺點(diǎn)。據(jù)了解，即將出臺(tái)的《深圳市醫(yī)療器械使用管理規(guī)范》在《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的基礎(chǔ)上，有了很大的改進(jìn)，將彌補(bǔ)<<條例》中的一些不足和可操作性差的缺點(diǎn)。目前，部分醫(yī)療器械使用單位在高風(fēng)險(xiǎn)植入醫(yī)療器械的管理和使用方面仍然存在一些問題，基于這樣的現(xiàn)實(shí)，藥監(jiān)部門在《規(guī)范》中重點(diǎn)對(duì)醫(yī)療器械的使用環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范管理。