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整治“一藥多名”路還很長(zhǎng) 【?2006-03-21 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局近日宣布了整治“一藥多名”的兩條措施:一是嚴(yán)格執(zhí)行新修訂的《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》對(duì)藥品商品名所作出的規(guī)定;二是將在全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展藥品名稱規(guī)范管理的專項(xiàng)整治。 應(yīng)該看到,“一藥多名”現(xiàn)象并不僅僅是藥品名太多、太亂那么簡(jiǎn)單,改變這一現(xiàn)象要觸及的是其背后隱藏著的藥品注冊(cè)審批、藥品定價(jià)、藥品招標(biāo)采購(gòu)、醫(yī)保報(bào)銷目錄等領(lǐng)域的政策、制度所存在的問(wèn)題和缺陷。如果不鏟除孳生“一藥多名”的土壤,則人們有理由擔(dān)憂:通過(guò)整治,藥名少了,但是“一藥多名”產(chǎn)生過(guò)的危害會(huì)不會(huì)以其他“形態(tài)”出現(xiàn)? “一藥多名”反映出藥品注冊(cè)審批制度的政令不行。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人在公布整治“一藥多名”措施時(shí)說(shuō):“除新的化學(xué)結(jié)構(gòu)、新的活性成分的藥物,以及持有化合物的藥品外,其他品種一律不得使用商品名稱。”但據(jù)筆者了解,這條規(guī)定其實(shí)早在幾年以前就有了。試問(wèn),如果管理部門早就不折不扣地執(zhí)行這一規(guī)定,何來(lái)今天這樣多的同藥不同名?何以被人質(zhì)問(wèn):這些五花八門的“新藥”是如何拿到批號(hào)的?這些問(wèn)題到底由誰(shuí)來(lái)把關(guān)?有鑒于此,筆者不禁想問(wèn):今天的治理以什么作保證能夠落實(shí)? “一藥多名”還暴露出藥品注冊(cè)審批、藥品定價(jià)、藥品招標(biāo)和醫(yī)保制度缺乏有效的監(jiān)督機(jī)制。“一藥多名”反映出藥品審批太多,藥名審批不嚴(yán),也反映出有關(guān)管理部門是不是真正正確地行使了手中的權(quán)力。藥企為什么如此“偏愛(ài)”同一種藥品申報(bào)不同規(guī)格和劑型?“改造”藥品的背后有著什么誘惑?這種行為會(huì)給社會(huì)生活和人民健康帶來(lái)什么后果?這些都應(yīng)該是管理部門能夠想到的。如果管理部門不想,不對(duì)此加以限制和引導(dǎo),甚至個(gè)別人作為利益共同體蛇鼠一窩,那么就說(shuō)明“一藥多名”深層次問(wèn)題不僅在于政策,更在于體制。如果對(duì)高度集中的權(quán)力,沒(méi)有透明公開(kāi)的監(jiān)督制約機(jī)制,誰(shuí)又能保證以后沒(méi)有改頭換面的“一藥多名”?不可否認(rèn),目前已經(jīng)建立的藥品注冊(cè)審批、藥價(jià)、招標(biāo)、醫(yī)保等制度有成功的一面,也取得了一定的成效,但監(jiān)管的“空白”著實(shí)讓人放心不下。 “一藥多名”還折射出各管理部門的協(xié)調(diào)“斷鏈”。被管理者之所以能夠“上有政策,下有對(duì)策”,一個(gè)重要的原因就是:各管理部門之間缺乏有效的溝通協(xié)調(diào),留下了可鉆的空子。目前,我國(guó)對(duì)藥品管理實(shí)行“一條鏈”式管理:藥監(jiān)部門管審批,發(fā)改委管藥價(jià),衛(wèi)生部門管招標(biāo),勞動(dòng)保障部門管醫(yī)保。這種“一條鏈”管理模式,似乎是環(huán)環(huán)相扣的“緊箍咒”,但現(xiàn)實(shí)是:只要一種“新藥”被批準(zhǔn),下面基本“一路綠燈”,就像多米諾骨牌,一塊倒下,誰(shuí)也站不住。 “冰凍三尺,非一日之寒”。筆者認(rèn)為,治理“一藥多名”不能單打獨(dú)斗,而是需要有關(guān)部門共同參與,需要各有關(guān)部門在自己負(fù)責(zé)的環(huán)節(jié)上下功夫,真正推動(dòng)我國(guó)藥品管理體制的改革。 本文關(guān)鍵字:
一藥多名
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