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上海市食藥監(jiān)局建議停售進(jìn)口“潤(rùn)明” 【?2006-04-12 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
3月,市食藥監(jiān)局曾對(duì)博士倫表示,其在上海的銷(xiāo)售不符合相關(guān)法規(guī),沒(méi)有按照規(guī)定建立醫(yī)療器械銷(xiāo)售必備的不良事件可追溯系統(tǒng)。因此,在上海的進(jìn)口“潤(rùn)明”應(yīng)當(dāng)停售。 但博士倫公司并沒(méi)有接受市食藥監(jiān)局的建議。嚴(yán)瓈瘧硎荊蝦J幸┢凡渙擠從嗖庵幸呀擁?00多份與隱形眼鏡有關(guān)的不良反應(yīng)個(gè)案,其中數(shù)十位患者主訴使用“潤(rùn)明”護(hù)理液。但是這些個(gè)案的指向性并不十分明確。 雖然博士倫在美國(guó)停止“潤(rùn)明”的供貨,但是在上海市場(chǎng)上還是不乏進(jìn)口“潤(rùn)明”的身影。食藥監(jiān)部門(mén)認(rèn)為,“博士倫”應(yīng)該以一種積極的姿態(tài),采取一切必要的措施,防止可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)事件。 此前博士倫中國(guó)稱(chēng),中國(guó)市場(chǎng)的“潤(rùn)明”護(hù)理液有2%來(lái)自美國(guó)工廠,至記者截稿時(shí),博士倫中國(guó)方面表示,目前公司正與總部進(jìn)行溝通,預(yù)計(jì)今天會(huì)發(fā)布公開(kāi)聲明。 本文關(guān)鍵字:
藥監(jiān)局
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