廣州市食品藥品監(jiān)督管理局近日向媒體透露消息，廣州所有經(jīng)營隱形眼鏡和護理液的眼鏡店都要在今年6月30日前辦理醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證。

在廣州市食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站上看到醫(yī)療器械監(jiān)管處發(fā)布的信息：角膜接觸鏡及護理液在《醫(yī)療器械分類目錄》上列為第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品。為了加強對流通市場的監(jiān)督管理和方便消費者購買使用，最近，廣東省食品藥品監(jiān)管局《關(guān)于印發(fā)廣東省醫(yī)療器械經(jīng)營門店現(xiàn)場驗收標準的通知》將經(jīng)營軟性、硬性角膜接觸鏡及護理液的零售店納入了核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的范圍。《通知》規(guī)定，經(jīng)營角膜接觸鏡及護理液的眼鏡店、專賣柜，都應(yīng)在今年6月30日前按要求到轄區(qū)食品藥品監(jiān)管局申辦《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。申請所需的條件、程序、期限、需要提交的全部材料目錄、現(xiàn)場驗收標準、申請書表格等，均在市食品藥品監(jiān)管局和各區(qū)食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)站上登載供查詢。

根據(jù)驗收標準，除了要符合醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營的條件外，每間眼鏡店包括分店至少要配備1名具有初級驗光專業(yè)資格的技術(shù)人員。企業(yè)負責人還必須參加有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和有關(guān)規(guī)定的考試。

據(jù)了解，全市將有600－700家眼鏡店需要辦證，藥監(jiān)局負責人表示，從9月初開始，藥監(jiān)局將加大對眼鏡店的監(jiān)督檢查，屆時沒有辦理許可證的眼鏡店將被取消經(jīng)營隱形眼鏡的資格。