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別被這些“醫(yī)療器械”忽悠了 【?2006-07-10 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
糾紛焦點(diǎn) 治療器是否屬醫(yī)療器材 上月,石女士在位于洪文小區(qū)的上海某保健用品有限公司廈門分公司,看中了一臺(tái)價(jià)值3000元的高血壓治療器,其說明書稱該產(chǎn)品具有治療高血壓的功能,不過,石女士因?yàn)樽约涸羞^腦出血,又擔(dān)心會(huì)不會(huì)有影響。 見其猶豫不決,店小姐趕緊宣傳,說該機(jī)器不但可治療高血壓,對(duì)于腦出血的病人也沒有影響,血壓正常了就不會(huì)出現(xiàn)腦出血了。于是石女士掏錢買下該治療器。 但經(jīng)過幾次使用,石女士覺得不適,于是便攜帶儀器到正規(guī)醫(yī)院向醫(yī)生咨詢,醫(yī)生驗(yàn)看后明確答復(fù)腦出血的病人不能使用該儀器。石女士頓覺上當(dāng)受騙,于是向該公司退貨,但該公司以其產(chǎn)品是保健產(chǎn)品、適不適合因人而異等為借口,不同意退貨。 于是,石女士向工商12315投訴尋求保護(hù)合法權(quán)益。該所工作人員調(diào)查后認(rèn)為,石女士所訴情況基本屬實(shí),消費(fèi)者有權(quán)要求將存在問題的治療器退貨,經(jīng)調(diào)解該公司同意退貨并向石女士表示了歉意。 工商調(diào)查 普遍存在四大問題 此后,蓮前工商所對(duì)轄區(qū)經(jīng)營(yíng)類似產(chǎn)品的商場(chǎng)、店鋪進(jìn)行了一次專項(xiàng)檢查,發(fā)現(xiàn)普遍存在四大問題: 一是產(chǎn)品分類不清。如一款通電后可升溫、放入中藥制劑兌水后用于泡腳的塑料容器,也作為醫(yī)療器械向消費(fèi)者推銷。而按我國(guó)相關(guān)規(guī)定,醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件。 二是生產(chǎn)企業(yè)不符合標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn);沒有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。檢查中發(fā)現(xiàn)有60%以上的產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)無法提供自身符合上述標(biāo)準(zhǔn)的憑據(jù),所提供的企業(yè)資料也值得質(zhì)疑。 三是包裝不符合要求。主要表現(xiàn)在一些醫(yī)療用品的使用說明書、標(biāo)簽、包裝等不符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者規(guī)定,外包裝上也沒有藥監(jiān)部門規(guī)定須標(biāo)明的產(chǎn)品注冊(cè)證書編號(hào)等。 四是存在虛假?gòu)V告。前埔某商場(chǎng)一種降壓按摩器的廣告稱該產(chǎn)品具有降血壓、降血脂、預(yù)防腦血栓等多種療效,但經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn),這種按摩器最多只能起到緩解人體疲勞的作用。這種將只有一種功能說成有多項(xiàng)功能、用于保健的器械說成能治病等虛假、夸大的宣傳,在所檢查的數(shù)十家店,都不同程度存在。 本文關(guān)鍵字:
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