為貫徹落實全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作會議精神，規(guī)范北京市醫(yī)療器械注冊工作和醫(yī)療器械生產(chǎn)秩序，從源頭上保證首都市場準入醫(yī)療器械的安全有效，北京市藥品監(jiān)督管理局制定了《北京市2006年醫(yī)療器械專項整治工作方案》（以下簡稱《方案》），在全市范圍內(nèi)開展專項整治工作。

《方案》以“三個代表”重要思想和科學發(fā)展觀為指導，以確保人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效為目的，在強調(diào)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督工作的同時重點開展醫(yī)用電氣設備外部標記、定制式義齒產(chǎn)品、委托生產(chǎn)、醫(yī)療器械產(chǎn)品執(zhí)行國家和行業(yè)強制性標準情況、臨床試驗資料、醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品說明書、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價等方面的專項檢查，同時加強對以往存在不良行為記錄、產(chǎn)品抽驗不合格、有投訴舉報以及血管支架、動物源醫(yī)療器械等重點企業(yè)的監(jiān)督檢查。

《方案》在組織實施、職責分工、進度安排等環(huán)節(jié)提出了明確的要求，從開展宣傳動員、指導督促行政相對人自查整改以及現(xiàn)場監(jiān)督檢查方面都做出了具體的規(guī)定。它將指導北京市各級藥監(jiān)部門有效開展專項整治活動，提高北京市醫(yī)療器械監(jiān)管能力和監(jiān)管水平。（