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藥品分類管理規(guī)章將上升到國務(wù)院條例

【?2006-08-11 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
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以解決藥品分類管理行政管轄權(quán)條塊分割的問題

從中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會獲悉,原來國家食品藥品監(jiān)管局的《處方藥與非處方藥分類管理辦法》將升格為國務(wù)院的《處方藥與非處方藥分類管理?xiàng)l例》,目前國家食品藥品監(jiān)管局基本完成起草工作并即將上報(bào)國務(wù)院法制辦,正在積極征求藥品生產(chǎn)企業(yè)的意見。醫(yī)藥行業(yè)人士表示,此次將藥品分類管理規(guī)定由部門規(guī)章升格到國務(wù)院的條例,將有助于解決目前藥品分類管理中存在的“一嚴(yán)就死,一放就亂”的局面,并為以后解決醫(yī)藥改革中“四龍治水”提供思路。

藥品分類管理:一嚴(yán)就死一放就亂

據(jù)了解,此次將《處方藥與非處方藥分類管理辦法》升格為《處方藥與非處方藥分類管理?xiàng)l例》主要是為了加強(qiáng)藥品分類管理的力度。藥品分類管理從1996年開始,2001年開始加快了力度,但在現(xiàn)實(shí)中,出
現(xiàn)了原來意想不到的結(jié)果——“一嚴(yán)就死,一放就亂”。廣東金康大藥房總經(jīng)理鄭浩濤一直認(rèn)為,藥品分類管理非常必要,但是他告訴記者,現(xiàn)實(shí)的結(jié)果卻是主管部門以及醫(yī)藥生產(chǎn)和零售企業(yè)沒有想到的,“
如果按照處方藥必須憑借處方來銷售,藥店肯定要關(guān)門,因?yàn)楹芏嗨幍暌惶於疾粫幸粡執(zhí)幏竭M(jìn)來。”如果放任不管,從安全用藥的角度出發(fā),肯定會大亂。所以首先要解決源頭問題,就是讓醫(yī)院的處方能
夠出來。“如果將藥品分類管理的部門規(guī)定上升到國務(wù)院的條例,至少在藥品分類管理問題上,有望將藥監(jiān)局與衛(wèi)生部的條塊分割問題解決。”

中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會副秘書長龔相如也表示,部門規(guī)章升格確實(shí)應(yīng)該有這個(gè)考慮,但她也表示,企業(yè)也提出條例應(yīng)該倡導(dǎo)負(fù)責(zé)任的自我藥療,降低醫(yī)藥費(fèi)用,增進(jìn)公眾健康。據(jù)悉,所謂自我藥療,即藥品分類管理后,能用什么藥,藥師除了賣藥還該干什么有了一個(gè)比較清晰的界定,對于自我藥療是有促進(jìn)的。

“四龍治水”:不能一頭壓住一頭翹

實(shí)際上,此次將藥品分類管理辦法上升到國務(wù)院的條例,不僅僅涉及到國家食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生部,在征求意見過程中,企業(yè)也提了非處方藥是否退出《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄》、藥品降價(jià)等問題,涉及到了管理藥品的四個(gè)部門。中國的醫(yī)藥管理一直存在“四龍治水”的局面,國家食品藥品監(jiān)管局管藥品生產(chǎn)流通,衛(wèi)生部管醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理,發(fā)改委管藥品價(jià)格,勞動保障部管醫(yī)保目錄。“由于行政管轄權(quán)的關(guān)系,很多措施受到了部門條塊分割的影響,出現(xiàn)‘一頭壓住,一頭翹’的現(xiàn)象。”廣州一家大型制藥廠的負(fù)責(zé)人這樣總結(jié),“比如,國家藥監(jiān)局希望藥品徹底分類管理,實(shí)現(xiàn)合理用藥,但是醫(yī)藥不分家的體系又導(dǎo)致醫(yī)院處方出不來,結(jié)果藥店處方藥銷售成了無源之水,處方藥被醫(yī)院壟斷。” 

廣州白云山制藥總廠一位負(fù)責(zé)人則表示,盡管一個(gè)條例不足以解決所有問題,但是這是一個(gè)進(jìn)步,對醫(yī)藥企業(yè)是一件好事,今后牽涉的藥品管理問題,相關(guān)政策應(yīng)該有一個(gè)協(xié)調(diào),不要出現(xiàn)一個(gè)部門出臺一個(gè)政策,卻因?yàn)榱硪粋€(gè)部門的管轄權(quán)而卡殼。據(jù)了解,在該條例征求意見的同時(shí),不少企業(yè)也提出,國家食品藥品監(jiān)管局在草擬這個(gè)法規(guī)時(shí),也要加強(qiáng)與衛(wèi)生部、國家發(fā)改委、勞動保障部的意見,盡可能做到各部門協(xié)調(diào)一致以及相關(guān)政策的銜接。

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