國(guó)家發(fā)改委9月4日向社會(huì)公布了國(guó)家《醫(yī)藥行業(yè)“十一五”發(fā)展指導(dǎo)意見》。醫(yī)藥行業(yè)在“十一五”期間，重點(diǎn)要建立具有較強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)能力的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，部分領(lǐng)域進(jìn)入世界領(lǐng)先行列，為向醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)轉(zhuǎn)變打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

據(jù)了解，雖然我國(guó)化學(xué)原料藥的出口額較大，但是通過國(guó)際市場(chǎng)注冊(cè)和認(rèn)證的產(chǎn)品卻不多。2004年底我國(guó)取得歐洲和美國(guó)注冊(cè)認(rèn)證的產(chǎn)品僅為60個(gè)和192個(gè)，約占全球總量的3.6％和4.3％，絕大部分產(chǎn)品仍以化工產(chǎn)品形式進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)，如我國(guó)大量出口到印度的青霉素工業(yè)鹽，是經(jīng)過印度進(jìn)一步深加工后，才以藥品身份進(jìn)入該國(guó)市場(chǎng)的。

此外，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)目前普遍缺乏國(guó)際認(rèn)證的產(chǎn)品和國(guó)際市場(chǎng)運(yùn)作的經(jīng)驗(yàn)，我國(guó)的大部分化學(xué)原料藥產(chǎn)品沒有取得進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)許可證。在藥品生產(chǎn)過程管理和質(zhì)量保證體系方面，我國(guó)與國(guó)際發(fā)達(dá)國(guó)家仍有一定的差距，通過國(guó)際認(rèn)證的廠家和產(chǎn)品寥寥無幾。國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)普遍缺乏國(guó)際藥品市場(chǎng)運(yùn)作經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)人才，國(guó)際化能力薄弱。

該《指導(dǎo)意見》提出，為提高我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，今后5年，我國(guó)將參照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，借鑒國(guó)際天然植物藥發(fā)展經(jīng)驗(yàn)，按照有關(guān)國(guó)家的藥品注冊(cè)要求，發(fā)展我國(guó)的天然藥物，實(shí)現(xiàn)在發(fā)達(dá)國(guó)家的藥品注冊(cè)，進(jìn)入國(guó)際藥品市場(chǎng)。優(yōu)先發(fā)展超臨界萃取技術(shù)、連續(xù)逆流循環(huán)、大孔樹脂吸附等高效活性物質(zhì)提取分離技術(shù)。

另外，要把握國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)一批銷售收入超過10億美元的藥品到期的大好機(jī)遇，提早準(zhǔn)備，加快產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化技術(shù)研發(fā)，促進(jìn)化學(xué)藥產(chǎn)品的更新?lián)Q代，加快開拓國(guó)際市場(chǎng)，提升在國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的地位。
　　為提高醫(yī)藥企業(yè)的質(zhì)量管理水平，我國(guó)還將在國(guó)內(nèi)GMP認(rèn)證基礎(chǔ)
上，積極推進(jìn)進(jìn)入歐美市場(chǎng)的產(chǎn)品認(rèn)證，滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)對(duì)更高水平醫(yī)
藥產(chǎn)品的需求；同時(shí)以質(zhì)優(yōu)物美、合理價(jià)格開拓國(guó)際原料藥市場(chǎng)，提
高產(chǎn)品附加值和出口產(chǎn)品的檔次。
　　在“十一五”期間，我國(guó)還將設(shè)立醫(yī)藥制劑產(chǎn)品出口專項(xiàng)，鼓勵(lì)
擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、療效確切、國(guó)際市場(chǎng)需求量較大的產(chǎn)品出口，提
高醫(yī)藥產(chǎn)品的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。