各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產建設兵團衛(wèi)生局，部直屬有關單位：

    一個時期以來，部分醫(yī)療機構不顧自身能力和條件，盲目開展具有較高醫(yī)療風險的肢體延長術（俗稱斷骨增高術），并通過廣告大肆宣傳，招攬患者。有些醫(yī)療機構由于手術水平低，消毒措施差，不能嚴格掌握手術適應證，護理和康復設施不完善等原因，而導致手術失敗，給患者造成了很大痛苦和經濟損失，在社會上造成了不良影響，也損害了醫(yī)療衛(wèi)生機構的形象。為堅決杜絕此類問題的發(fā)生，切實保護人民健康，我部組織專家對加強該項技術的管理進行了認真研究、論證。現(xiàn)就嚴格肢體延長術的臨床應用和管理作出如下規(guī)定：

一、肢體延長術必須在符合條件的醫(yī)療機構進行。肢體延長術是一項骨科臨床治療技術，不屬醫(yī)療美容項目，醫(yī)療美容機構不得開展此項技術。開展該項技術的醫(yī)療機構，應為具備條件的三級綜合醫(yī)院或骨科專科醫(yī)院，具有衛(wèi)生行政部門批準的“骨科”診療科目。醫(yī)院應設有不少于30張病床的骨科病房；有2名以上具有高級專業(yè)技術職務任職資格的骨科醫(yī)師，具有較強的骨科醫(yī)師隊伍和骨科專業(yè)護理隊伍；每年開展的骨科手術數量不少于400例。醫(yī)院同時應具有符合要求的手術室以及手術室和手術器械的消毒條件，有嚴格具體的醫(yī)院感染控制條件和行之有效的控制措施；具有術后康復的設施和能力，能夠開展術后的肢體功能訓練。開展該項手術的醫(yī)師必須是具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格的骨科醫(yī)師，并注冊臨床執(zhí)業(yè)類別和外科執(zhí)業(yè)范圍，有五年以上骨科工作經驗。不符合上述條件的醫(yī)療機構不得臨時外請醫(yī)生實施此項手術。

二、開展肢體延長術必須嚴格掌握臨床應用適應癥，并制訂具體的醫(yī)療安全保障措施。該項技術適應證為先天畸形、外傷、腫瘤、感染等原因所致的骨缺損或肢體不等長，以及因疾病引起的肢體畸形。不具備以上適應證的，嚴格禁止使用肢體延長術；嚴禁用于美容項目。醫(yī)院必須有具體措施保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全。手術前應充分進行術前討論，完善術前準備，制定詳細的麻醉、手術和術后護理、康復的計劃；手術后給予患者精心護理和康復治療。應用肢體延長技術，應保證患者的神經、血管、肌腱、肌肉和皮膚保持或恢復原有的生理功能。

三、開展肢體延長術應充分尊重患者的知情權和選擇權，做好醫(yī)患溝通。醫(yī)療機構應于手術前實事求是地告知患者手術風險，取得患者的知情同意，并簽署知情同意書。嚴禁誘導不具備手術適應證的患者或其他群眾實施肢體延長術。對要求實施此項手術，但不具備手術適應證的患者，應予以拒絕，并做好解釋和說明。

四、各級衛(wèi)生行政部門對加強醫(yī)療技術臨床應用管理，規(guī)范醫(yī)療服務行為，保障醫(yī)療安全負有重要責任。各級衛(wèi)生行政部門要從維護人民群眾健康的高度，按照本規(guī)定要求切實加強肢體延長術的臨床應用管理，及時將本規(guī)定下達至轄區(qū)各醫(yī)療機構，并利用一個月左右時間集中組織開展專項監(jiān)督檢查和整治，對不具備條件的醫(yī)療機構和醫(yī)師開展肢體延長術的行為要堅決制止。對檢查和整治情況，要及時報告我部。

五、對在本規(guī)定下達后仍然違規(guī)開展肢體延長術的醫(yī)療機構，要按照《醫(yī)療機構管理條例》及有關規(guī)定嚴肅處理;對違規(guī)開展該項手術的醫(yī)師，要按照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條處理。對經批準開展肢體延長術的醫(yī)療機構，要定期組織醫(yī)療質量評價，凡醫(yī)療質量得不到保障，醫(yī)療安全存在隱患的要堅決取消開展此項手術的資格。