最近，向藍(lán)哥智洋國際行銷顧問機(jī)構(gòu)咨詢有醫(yī)療器械市場推廣的企業(yè)多起來了。應(yīng)該講，醫(yī)療器械是個市場前景廣闊的產(chǎn)業(yè)，以往由于過分夸大功效、炒作概念、忽略服務(wù)等等引發(fā)了社會的誠信和置疑，但從根本上來說，其運(yùn)作的空間和利潤的可觀仍引得眾多企業(yè)競相進(jìn)入，如今，隨著國家醫(yī)療體制改革的進(jìn)行，原本重點(diǎn)關(guān)注的醫(yī)藥方面的目光也移至醫(yī)療器械方面，以后的路子將會循著更趨專業(yè)定位，更趨市場細(xì)分，突出“服務(wù)+技術(shù)”、“體驗(yàn)+口碑”等原則或模式來進(jìn)行。

據(jù)了解，2006年我國醫(yī)療器械市場銷售已達(dá)到600億元，其中高技術(shù)醫(yī)療設(shè)備約100億元，并且以每年14%--15%的速度增長。

行業(yè)統(tǒng)計數(shù)字顯示，當(dāng)前我國醫(yī)療設(shè)備市場的總價值約為17億美元。然而國產(chǎn)的醫(yī)療器械大都集中在附加值小的產(chǎn)品，那些高端的醫(yī)療設(shè)備被國外大集團(tuán)所控制，我國醫(yī)療器械想生存就得有所突破。

醫(yī)療器械的市場到底在哪里呢？這可以從兩個方面來看：市場容量和消費(fèi)額，以及新產(chǎn)品注冊的數(shù)量。據(jù)SFDA南方所數(shù)據(jù)表明，2006年，全國共注冊境內(nèi)一二類醫(yī)療器械產(chǎn)品10087個，增長27%；三類醫(yī)療器械5137個，增長62%；港澳臺醫(yī)療器械380個，增長110%；進(jìn)口醫(yī)療器械4853個，增長51%。加上歷年來累積的境內(nèi)外注冊產(chǎn)品，醫(yī)療器械品種堪稱數(shù)量龐大。當(dāng)前，醫(yī)療器械已成為繼醫(yī)藥保健品類商品之后的第二大進(jìn)出品商品。

截至2006年9月29日國內(nèi)有7240家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)（數(shù)據(jù)來源中國醫(yī)療器械信息網(wǎng)）。國內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)多是生產(chǎn)產(chǎn)值較低的品種，利潤較低，國內(nèi)醫(yī)療器械的利潤80%被國處大型醫(yī)療器械公司所擁有。拿一次性輸液、注射產(chǎn)品來說，目前市場容量僅30多億元，卻容納了300多家企業(yè)，多為中小型企業(yè)。有業(yè)內(nèi)人士估計，這些廠家里，真正盈利的只有10%左右。

今年國家擬出臺針對高植耗材的價格管理政策，以后會逐步深化，對各種大型醫(yī)療設(shè)備價格進(jìn)行管理。這也是因?yàn)槟壳耙恍┽t(yī)院配置大型設(shè)備熱情過高，盲目配備高、精、尖產(chǎn)品，造成社會資源的浪費(fèi)。現(xiàn)在的醫(yī)療體制改革要把現(xiàn)在大型設(shè)備治療作為醫(yī)院獲取利益的方式改變成提供醫(yī)療服務(wù)過程中的一種成本支出，讓醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)市場來選擇功能、價格合理的醫(yī)療設(shè)備，而不是將大型設(shè)備使用的成本轉(zhuǎn)嫁到病人身上。

日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局召開了無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)理管理體系規(guī)范試點(diǎn)工作會議，初步確定了51家試點(diǎn)企業(yè)，將對它們的產(chǎn)品生產(chǎn)過程進(jìn)行現(xiàn)場檢查和督導(dǎo)。

透過這次會議可以看出，一場由監(jiān)管部門推動的器械質(zhì)理管理體系規(guī)范運(yùn)動已悄然揭開序幕。如同藥品一樣，醫(yī)療器械生產(chǎn)將全面強(qiáng)制性執(zhí)行規(guī)范，達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)將不允許注冊。

不久前，國家食品藥品監(jiān)管局公布了《醫(yī)療器械召回管理辦法》（初稿），并向社會征求意見，我國醫(yī)藥行業(yè)的首個召回制度也體現(xiàn)在醫(yī)療器械上。有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，此舉意味著醫(yī)療器械企業(yè)的GMP時代已經(jīng)起步，這將有助于整個醫(yī)療器械市場的規(guī)范，加快與國際醫(yī)械監(jiān)管環(huán)境的接軌。

可以說，隨著老齡化社會日益高漲的保健需求，醫(yī)療器械要想形成成熟的產(chǎn)業(yè)，廠家就需要在戰(zhàn)略定位、品牌樹立、管理升級等軟件上狠下功夫。尤其要避免以往那種“假大空”式的炒作型忽悠營銷，這不僅會給自己帶來災(zāi)難，同時還會影響波及到代理商、經(jīng)銷單位，這方面的教訓(xùn)不可不吸取。

藍(lán)哥智洋國際行銷顧問機(jī)構(gòu)指出，在醫(yī)療器械的宣傳導(dǎo)向上，《廣告法》第十四條第（一）、（二）、（四）項(xiàng)就分別規(guī)定了“醫(yī)療器械廣告不得有下列內(nèi)容：‘含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證的’，‘說明治愈率或者有效率的’，‘利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象人證明的’”，這些規(guī)定的情形幾乎能在所有免費(fèi)體驗(yàn)活動的有關(guān)宣傳中發(fā)現(xiàn)；我國的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十四條又規(guī)定，“任何單位或者個人，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)業(yè)許可證》，不得開展診療活動”，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十四條第二款規(guī)定“開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》”。由此看來，要想從事這行業(yè)，沒有長遠(yuǎn)的準(zhǔn)備、理性的思維和審慎的態(tài)度是萬萬不行的。