有報道稱，目前我國醫(yī)用耗材的年消耗費用占醫(yī)療收入的比重達6%～16%，而且用量隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進步呈逐年上升趨勢。醫(yī)用一次性耗材種類繁多，隨著新型生物材料（biomaterials）在醫(yī)學領(lǐng)域的廣泛應用、設(shè)計理念及制造工藝的改進，使一次性耗材產(chǎn)品不斷推陳出新，新產(chǎn)品克服了傳統(tǒng)產(chǎn)品的局限和弊端，具備多種功能，且更加關(guān)注產(chǎn)品的安全性。

新型涂層導管技術(shù)有望降低感染風險

導管相關(guān)型院內(nèi)感染（catheter-related infection，CRB）是目前醫(yī)院中常見院內(nèi)感染之一，介入導管、氣管切開插管、呼吸機導管、導尿管、引流管等醫(yī)用一次性耗材的廣泛應用導致的細菌污染，是導管相關(guān)型院內(nèi)感染的重要原因。根據(jù)美國疾病預防控制中心（CDC）報道，每年導管相關(guān)型院內(nèi)感染患者達到近200萬，其中有9萬例是致命的。針對此類感染，現(xiàn)有的臨床策略主要是消毒滅菌、應用抗生素和加強護理，不但作用時間短暫、費用高，而且抗生素的使用還易誘導耐藥菌株生成。

抗感染型產(chǎn)品和應用新型涂層的導管通過減少ICU導管血栓形成率及導管感染發(fā)生幾率，可以顯著提高治療的成功率。因此，應用抗感染材料或涂層技術(shù)開發(fā)新型醫(yī)用導管，使產(chǎn)品在保持原有功能的同時，具有自動抗感染性能，不僅降低了感染幾率，減少了抗生素的使用，也簡化了治療護理環(huán)節(jié)。

在美國，終末期腎?。╡nd-stage renal disease， ESRD）患者平均每年增長5%，到2010年ESRD患者治療費用將達到280億美元，血液透析是ESRD最主要的療法之一，而市場現(xiàn)有的永久性血透導管易引發(fā)栓塞和感染等并發(fā)癥，最終導致患者入院治療而增加了醫(yī)療費用。美國Spire生物醫(yī)學公司最新推出了一種新型的高性能肝素涂層血液透析導管（Decathlon Gold導管），在2006年已獲得美國FDA批準應用于長期血透治療。Decathlon Gold導管的肝素涂層附著于管內(nèi)、外腔，并能保持肝素100%的活性，因此能有效預防血小板粘附及導管相關(guān)感染，體外抗凝血試驗表明Decathlon Gold導管血栓形成率比普通導管降低了96%，因此，該產(chǎn)品應用于臨床有望減少血透導管引起的相關(guān)并發(fā)癥，從而降低治療費用。

非PVC材料強調(diào)“安全性”和“環(huán)?！?BR>
目前，國內(nèi)很多一次性耗材產(chǎn)品如輸液管路、輸液袋、血液透析器等產(chǎn)品多數(shù)采用PVC材料制成。PVC常用的增塑劑為鄰苯二甲酸二己酯（DEHP）和鄰苯二甲酸二辛酯（DOP），動物實驗證明該類增塑劑可致癌、致畸，已被列為生殖毒性劑，同時在處理該材料焚燒時會放出氯氣污染環(huán)境。因此，為了降低這類產(chǎn)品的臨床應用風險，許多國家如美國、加拿大、歐盟國家以及日本都積極開發(fā)非PVC醫(yī)療器械或替代材料，主要有以下幾類：

（1）對輸送含脂類液體的PVC產(chǎn)品用無毒增塑劑（如檸檬酸酯）替代DEHP；

（2）采用非PVC材料替代PVC材料，如已有聚氨酯或聚四氟乙烯中心靜脈導管等產(chǎn)品獲準上市；

（3）在PVC產(chǎn)品的內(nèi)腔復合一層其他非PVC材料，對DEHP、DOP的釋放起到隔離作用。

2006年8月，全球領(lǐng)先的醫(yī)院產(chǎn)品公司Hospira 和 Baxter均宣布推出非PVC輸液包裝軟袋。與市場同類產(chǎn)品相比，新型的非PVC輸液包裝軟袋在重量上要輕40%～60%，因此能夠大量減少醫(yī)療垃圾。

歐洲Intersurgical公司最近推出的一款氧氣面罩也采用了新型非PVC材料，體現(xiàn)“環(huán)?！敝黝}。該氧氣面罩由兩種非PVC材料制成，通過新制造工藝和非PVC材料的應用，不但提高了氧氣面罩的透明性，還使得產(chǎn)品具有適宜的硬度，易于成型。此外，產(chǎn)品在面罩接觸患者臉部的密封部分應用了軟性材料，使得面罩戴起來更為舒適。