近日，記者從濰坊市政府獲悉，為深入貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院、省、市政府關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定，切實(shí)解決藥品安全存在的突出問(wèn)題，濰坊市決定從9月9日起，在全市范圍內(nèi)開(kāi)展為期4個(gè)月的藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)。 

據(jù)了解，這次活動(dòng)的總體目標(biāo)是，通過(guò)整頓實(shí)現(xiàn)藥品市場(chǎng)秩序規(guī)范有序，轄區(qū)內(nèi)杜絕重特大藥害事故，制售假劣藥品違法犯罪行為得到有效遏制；藥品質(zhì)量穩(wěn)步提高，藥品監(jiān)督抽驗(yàn)合格率達(dá)到95%以上；完成藥品批準(zhǔn)文號(hào)清查及國(guó)家、省部署的藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查工作，堅(jiān)決取消弄虛作假、現(xiàn)場(chǎng)核查有嚴(yán)重缺陷的藥品批準(zhǔn)文號(hào)，有效遏制突擊申報(bào)、低水平重復(fù)、注冊(cè)品種過(guò)多過(guò)濫現(xiàn)象，使藥品研制、申報(bào)秩序得到規(guī)范；注射劑、生物制品生產(chǎn)企業(yè)GMP跟蹤檢查覆蓋面達(dá)到100%，有因檢查達(dá)到100%，檢查發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重問(wèn)題得到嚴(yán)肅處理；基本解決掛靠經(jīng)營(yíng)、走票、超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)藥品行為；清理和查處藥品零售企業(yè)出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)銷售藥品行為；配合工商部門查處虛假違法藥品廣告發(fā)布行為，全面取締以公眾人物、專家名義證明療效的違法藥品廣告，藥品廣告違法行為得到有效遏制。 

整治的重點(diǎn)有以下幾個(gè)方面： 

一是藥品研制環(huán)節(jié)。做好藥品批準(zhǔn)文號(hào)清查和再注冊(cè)工作。按照省部署9月份重點(diǎn)清查原省級(jí)藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)且已換發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)的品種，10月份啟動(dòng)藥品再注冊(cè)工作。積極引導(dǎo)和督促企業(yè)自覺(jué)遵守藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書有關(guān)規(guī)定，加大檢查力度，依法查處未經(jīng)備案的藥品使用說(shuō)明書、擅自在藥品使用說(shuō)明書增加適應(yīng)癥或功能主治等嚴(yán)重違法違規(guī)行為，特別要加強(qiáng)對(duì)2007年10月1日以后生產(chǎn)藥品的標(biāo)簽和說(shuō)明書的監(jiān)督檢查。 

二是藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)。按照省部署開(kāi)展注射劑生產(chǎn)工藝核查，進(jìn)一步完善《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)監(jiān)督實(shí)施工作。加快推進(jìn)全市中藥飲片實(shí)施GMP工作力度，繼續(xù)鞏固和完善向高風(fēng)險(xiǎn)品種生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員制度，加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管。 

三是藥品流通環(huán)節(jié)。全面開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查，嚴(yán)格藥品經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)入管理，大力整治虛假違法藥品廣告，加大《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)跟蹤檢查力度，對(duì)違反GSP規(guī)定的依法進(jìn)行處理。 

四是藥品使用環(huán)節(jié)。全面開(kāi)展藥品使用單位監(jiān)督檢查，深入開(kāi)展“藥品使用規(guī)范年”活動(dòng)，加大《山東省藥品使用條例》宣傳貫徹力度。

五是醫(yī)療器械環(huán)節(jié)。全面推進(jìn)醫(yī)療器械注冊(cè)資料核查，重點(diǎn)對(duì)二、三類高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品及有投訴舉報(bào)產(chǎn)品注冊(cè)資料的真實(shí)性進(jìn)行核查，進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查，整頓醫(yī)療器械流通秩序，加強(qiáng)醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，加強(qiáng)進(jìn)貨檢查驗(yàn)收，嚴(yán)查從無(wú)證單位購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械、使用未經(jīng)注冊(cè)、過(guò)期、失效醫(yī)療器械行為。