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27張藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證被吊銷 【?2008-01-31 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
在剛剛結(jié)束的藥品專項(xiàng)整治中,27張藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證被依法吊銷,157張藥品GMP證書(shū)被依法收回,370多家藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)被責(zé)令停產(chǎn)整頓。 GMP指的是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。 2006年7月以來(lái),為保障人民群眾用藥安全,國(guó)務(wù)院部署開(kāi)展了整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng),開(kāi)展了產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)整治。國(guó)家食品藥品監(jiān)管局局長(zhǎng)邵明立30日在全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議上說(shuō),經(jīng)過(guò)一年半的整治,藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序明顯好轉(zhuǎn),群眾反映強(qiáng)烈的一些突出問(wèn)題得到有效解決,食品藥品安全保障水平全面提升。 據(jù)邵明立介紹,藥品專項(xiàng)整治在注冊(cè)環(huán)節(jié),基本完成了現(xiàn)場(chǎng)核查和藥品批準(zhǔn)文號(hào)清查工作,監(jiān)督企業(yè)撤回注冊(cè)申請(qǐng)7999個(gè),注銷、撤銷藥品批準(zhǔn)文號(hào)、醫(yī)療器械注冊(cè)證1604個(gè)。對(duì)藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)重新審查,“一藥多名”情況好轉(zhuǎn)。 在生產(chǎn)環(huán)節(jié),監(jiān)管部門(mén)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行GMP情況進(jìn)行檢查,向高風(fēng)險(xiǎn)品種生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員1800多人,開(kāi)展質(zhì)量受權(quán)人試點(diǎn),建成全國(guó)特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)。 在流通環(huán)節(jié),藥監(jiān)部門(mén)對(duì)人血白蛋白、中藥非法添加化學(xué)物質(zhì)、中藥材專業(yè)市場(chǎng)等開(kāi)展專項(xiàng)檢查,吊銷經(jīng)營(yíng)許可證1210張,取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)5719家,取締掛靠經(jīng)營(yíng)726家。撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)170多個(gè),查處各類藥品、醫(yī)療器械違法案件32萬(wàn)多件,搗毀制假窩點(diǎn)1100多個(gè),移交司法機(jī)關(guān)450多件。 本文關(guān)鍵字:
醫(yī)療器械
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