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甘肅藥監(jiān)局:提高醫(yī)療器械經營準入條件 【?2008-02-20 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
近日,甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局提高了醫(yī)療器械經營準入條件,制定了《經營產品種類與設施設備崗位專業(yè)對照表》,對醫(yī)療器械經營、質量管理及技術人員提出具體專業(yè)要求。 按此規(guī)定,醫(yī)療器械經營企業(yè)負責人、質量管理人員和專業(yè)技術人員應當具有國家依法認定的與企業(yè)經營產品類別相關專業(yè)的學歷、職稱或職業(yè)技能證書,經過醫(yī)療器械相關法規(guī)、規(guī)章,崗位職責,質量管理知識以及相關專業(yè)技術知識的培訓和繼續(xù)教育,建立培訓檔案,并通過考核后方可上崗。將醫(yī)療器械產品分為手術器械、普通診察類、醫(yī)用電子類等13個類別,與之相對應的從業(yè)人員專業(yè)要求分為臨床醫(yī)學、口腔醫(yī)學等21個專業(yè)類別。 本文關鍵字:
醫(yī)療器械
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