４月２１日上午，從大連市醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議獲悉，大連市將啟動實施植入無菌類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，將醫(yī)療器械高危品種作為源頭管理的重點，對生產(chǎn)血管支架、無菌器械等7種高風險產(chǎn)品的企業(yè)實行關(guān)鍵工藝過程節(jié)點監(jiān)控，規(guī)范企業(yè)質(zhì)量管理體系。

會議回顧了2007年市食品藥品監(jiān)管局圍繞84家生產(chǎn)企業(yè)開展醫(yī)療器械說明書專項檢查，限期或停產(chǎn)整改6家。對一次性輸注器具、助聽器、隱形眼鏡、物理治療與康復設備、橡膠避孕套、一次性植入設備等進行專項治理和重點監(jiān)控。在全市醫(yī)療機構(gòu)轉(zhuǎn)手再用醫(yī)療設備、器械使用情況調(diào)研和植入器械、無菌注輸器具等專項整治中，限期整改66家，行政處罰270家。

市食品藥品監(jiān)管局呂功政局長提出，2008年全市的醫(yī)療器械監(jiān)管重點工作內(nèi)容包括開展器械注冊現(xiàn)場核查，完善一類醫(yī)療器械審評、審批操作規(guī)范，嚴格審批新開辦企業(yè)，把好準入關(guān)；啟動實施植入、無菌類產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，加大醫(yī)療器械流通使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度；建立醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗體系，加大對發(fā)生不良事件、發(fā)布虛假廣告及存在違規(guī)生產(chǎn)、高風險等企業(yè)的產(chǎn)品抽驗力度，利用3-5年時間對全市重點醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量情況進行全面評價。