新華網(wǎng)浙江頻道５月１３日電（記者 岳德亮）從本月起，浙江省食品藥品監(jiān)督管理局正式啟用“浙江省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管信息系統(tǒng)”，率先實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管的信息化管理。 

“醫(yī)療器械監(jiān)管信息系統(tǒng)”具有企業(yè)監(jiān)管、產(chǎn)品監(jiān)管、質(zhì)量信用評(píng)定、查詢統(tǒng)計(jì)、信息交流等五大功能模塊，與浙江省食品藥品監(jiān)督管理局實(shí)施的其他醫(yī)療器械網(wǎng)上審批系統(tǒng)相鏈接，自動(dòng)調(diào)取行政審批系統(tǒng)中醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可信息和注冊(cè)產(chǎn)品信息為基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，以企業(yè)投訴舉報(bào)、立案查處等記錄為企業(yè)監(jiān)管信息，以產(chǎn)品市場(chǎng)監(jiān)督抽查、不良事件、質(zhì)量事故、產(chǎn)品召回等信息為產(chǎn)品監(jiān)管信息，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管情況的動(dòng)態(tài)管理。 

浙江省食品藥品監(jiān)督管理局表示，該系統(tǒng)的投入使用，將充分發(fā)揮信息化管理在醫(yī)療器械監(jiān)管工作的便捷性和實(shí)效性，達(dá)到醫(yī)療器械監(jiān)管信息共享、管理資源互用、監(jiān)管情況全面了解、突發(fā)事件快速處置的目的。 

今后，監(jiān)管部門(mén)將根據(jù)信息系統(tǒng)的動(dòng)態(tài)信息，突出分類(lèi)分級(jí)監(jiān)管，實(shí)施應(yīng)變監(jiān)管原則，針對(duì)企業(yè)在質(zhì)量管理規(guī)范方面存在的薄弱環(huán)節(jié)，采取針對(duì)性的監(jiān)督檢查方式，消除日常監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全有效。