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中衛(wèi)加強(qiáng)植入性醫(yī)療器械管理 【?2008-06-03 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
中衛(wèi)市食品藥品監(jiān)督管理局除了要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)把產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)關(guān),還要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)在產(chǎn)品使用前必須履行告知程序,與患者簽訂知情同意書,將要給患者植入的器械名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、價(jià)格等基本情況告知患者。產(chǎn)品使用后除在患者病歷上記錄外,必須建立使用記錄,詳細(xì)記錄產(chǎn)品的基本信息情況及患者的基本情況,保證能明確追查每一件產(chǎn)品的去向,把好使用關(guān)。產(chǎn)品植入人體后,應(yīng)在一定時(shí)限內(nèi)跟蹤隨訪,發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問(wèn)題或有異常反應(yīng)須立即報(bào)藥監(jiān)局,把好質(zhì)量跟蹤關(guān)。對(duì)患者康復(fù)后摘除或其他原因替換摘除的植入性醫(yī)療器械,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)回收并明確記錄處理措施,不得隨意丟棄或銷售。 本文關(guān)鍵字:
醫(yī)療器械
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