—Medicsight MedicRead Colon SFDA獲批

     2008年5月31日在第一屆CTC亞洲會(huì)議啟動(dòng)新聞發(fā)布會(huì)上，MEDICSIGHT公司宣布公司所研發(fā)的Medicsight MedicRead Colon診斷系統(tǒng)（世界首臺(tái)專注于結(jié)腸診斷的計(jì)算機(jī)輔助檢測(cè)系統(tǒng)）取得了國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）的認(rèn)證，這也是國內(nèi)應(yīng)用于CTC結(jié)腸CAD軟件在SFDA取得的首個(gè)注冊(cè)證。會(huì)上中華醫(yī)學(xué)會(huì)放射學(xué)分會(huì)主任委員、天津醫(yī)科大學(xué)附屬第一中心醫(yī)院副院長(zhǎng)祁吉教授和MEDICSIGHT公司CEO David Sumner先生一起為注冊(cè)證揭幕。
  
全球結(jié)腸癌發(fā)病率不斷增加
     據(jù)了解，50歲左右的人群中有5%有罹患結(jié)直腸癌的風(fēng)險(xiǎn)，目前全球估計(jì)有超過100萬結(jié)直腸癌患者，年死亡人數(shù)高達(dá)65.5萬人。結(jié)腸癌是美國第2大死亡原因，約占癌癥死亡率的10%。中國人的結(jié)腸癌發(fā)病率在惡性腫瘤中居第4位，占癌癥總發(fā)病數(shù)的13%。最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，在包括中國、日本、韓國和蒙古等國所在的東亞地區(qū)，每年有近7.5萬人死于結(jié)腸癌，并且這一數(shù)字仍在繼續(xù)上升。臨床專家提出早期結(jié)直腸癌的篩查能夠非常有效地降低這種疾病的死亡率。絕大多數(shù)結(jié)腸癌都屬于腺癌，由腸內(nèi)息肉（腺瘤）發(fā)展而來，良性的息肉有可能逐漸發(fā)展為癌癥。但如果能夠早期發(fā)現(xiàn)并及時(shí)切除癌變前的腺瘤息肉，就可以有效阻止它們發(fā)展為癌癥。

CTC vs 傳統(tǒng)結(jié)腸鏡檢查
      一直以來光學(xué)結(jié)腸鏡診斷被臨床公認(rèn)為結(jié)腸檢查的“金標(biāo)準(zhǔn)”，但對(duì)于醫(yī)生來說一旦腸道有阻塞，檢查就會(huì)出現(xiàn)盲點(diǎn)；對(duì)于病人來說這種檢查會(huì)產(chǎn)生非常不適的感覺，還需要打鎮(zhèn)劑，對(duì)于年長(zhǎng)和體弱者都有其應(yīng)用的局限性。
David Sumner先生介紹，目前歐美越來越多的醫(yī)生傾向于選擇CT虛擬結(jié)腸鏡檢查(CTC)來進(jìn)行結(jié)腸的臨床診斷與研究，在息肉和癌癥早期診斷方面CTC極具發(fā)展?jié)摿?。CTC是一種無創(chuàng)性成像技術(shù)，它依靠薄層全結(jié)腸CT掃描進(jìn)行二維和三維成像，且檢查具有更低的侵襲性，檢查時(shí)病人無需服用鎮(zhèn)靜劑，結(jié)腸穿孔的危險(xiǎn)性也大為降低。
 
     浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院邵逸夫醫(yī)院放射科主任、中華醫(yī)學(xué)會(huì)放射學(xué)會(huì)腹部學(xué)組組長(zhǎng)章士正教授說，近期在國外研究數(shù)據(jù)表明，CTC在檢測(cè)直徑1cm及以上的病灶方面至少與傳統(tǒng)的結(jié)腸鏡具有相同的敏感度。
 
      衛(wèi)生部北京醫(yī)院放射科主任、中華醫(yī)學(xué)會(huì)放射學(xué)分會(huì)常務(wù)委員兼學(xué)會(huì)秘書周誠教授介紹，第一屆CTC亞洲會(huì)議將于2009年3月在中國杭州舉行，會(huì)議宗旨是在亞洲推廣CTC早期結(jié)腸病變?cè)\斷的最新技術(shù)，普及并提升CTC在亞洲的臨床應(yīng)用，幫助亞洲地區(qū)整體提升對(duì)結(jié)腸癌篩查重要性的認(rèn)識(shí)。
 
      MEDICSIGHT公司總經(jīng)理謝正濤先生也提到，CTC并不能完全替代傳統(tǒng)結(jié)腸鏡檢查，CTC在結(jié)腸病變篩查時(shí)有更大的優(yōu)勢(shì)，而在進(jìn)一步確診和治療時(shí)還是要用到傳統(tǒng)的結(jié)腸鏡。
 
CAD助力CTC
      應(yīng)用CTC進(jìn)行檢查時(shí)，僅一位病人一次CT掃描就會(huì)產(chǎn)生多達(dá)1000張以上的圖像，判讀分析這些數(shù)據(jù)不但耗時(shí)，而且放射科醫(yī)生在疲勞工作的情況下容易出現(xiàn)漏診或誤診。CAD軟件能夠幫助放射科醫(yī)生分析圖像并自動(dòng)標(biāo)記出可疑區(qū)域，供醫(yī)生做進(jìn)一步檢查和再確認(rèn)。
利用CAD配合三維成像技術(shù)能夠解決醫(yī)生們遇到的很多問題，有助于CTC充分發(fā)揮其全部功能。
祁吉教授認(rèn)為病人進(jìn)行CTC檢查要采集大量數(shù)據(jù)，用計(jì)算機(jī)來輔助診斷可以解決常規(guī)方式中的困難，CAD輔助診斷是一個(gè)發(fā)展方向。
 
      章士正教授說，國內(nèi)結(jié)腸癌發(fā)病率在增加，國外CTC應(yīng)用方面有很多經(jīng)驗(yàn)，如果把CTC引入中國，并配合CAD的輔助，將對(duì)國內(nèi)經(jīng)驗(yàn)不足的年輕醫(yī)生有很大幫助。

      周誠教授介紹CAD輔助CTC在發(fā)現(xiàn)肺、乳腺、結(jié)腸等可疑小結(jié)節(jié)方面很有效，CAD可使診斷更具智能化。
談到CAD輔助診斷是否會(huì)增加診療費(fèi)用時(shí)，祁吉教授說這筆經(jīng)濟(jì)賬要進(jìn)行綜合考慮：首先對(duì)于病人的付費(fèi)不會(huì)增加太多；別外采用CAD可明顯提高顯示率，從而可進(jìn)行CT低劑量檢查；最重要的是CAD可輔助進(jìn)行早期診斷，從而及時(shí)治療，避免惡性病變，對(duì)病人和社會(huì)都可減少診治的代價(jià)。

世界首臺(tái)專注于結(jié)腸診斷的CAD
      David Sumner先生在采訪時(shí)很自豪地介紹，Medicsight公司研發(fā)的 MedicRead Colon診斷系統(tǒng)是世界首臺(tái)專注于結(jié)腸診斷的CAD，也是同類產(chǎn)品中第一個(gè)通過SFDA認(rèn)證的。

     MedicRead Colon診斷系統(tǒng)是先進(jìn)的三維成像工作站，它結(jié)合CAD及快速高效CTC系統(tǒng)平臺(tái)的優(yōu)勢(shì)，可向放射科醫(yī)生提供用戶界面友好、功能強(qiáng)大的臨床診斷工具。MedicRead Colon診斷系統(tǒng)專為CTC設(shè)計(jì)，能夠?yàn)榉派淇漆t(yī)生及其他臨床使用者提供二維和三維成像工具包，以及直觀的數(shù)據(jù)管理功能。
David Sumner先生透露，MedicRead Colon診斷系統(tǒng)與眾不同的關(guān)鍵是它擁有強(qiáng)大的驗(yàn)證數(shù)據(jù)庫的支持，公司根據(jù)不同人種進(jìn)行了大量常見病例數(shù)據(jù)的收集，使得檢測(cè)概率與準(zhǔn)確率不斷提高，未來公司將使此軟件更加智能化，更加接近專家級(jí)診斷水平。

                                                                                                                   ---------------葉慧《中國醫(yī)療器械信息》