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中藥走上FDA漫漫長路 【?2001-12-02 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
FDA,即美國食品與藥品管理局,因為它有著國際公認最完善和最嚴格的藥品審批制度,任何一種藥品只要能通過FDA的審批就意味著可以順利地打入美國市場,也同時意味著可以進入世界任何一個市場,更意味著它可以擁有每年至少上億美元的銷售額。 盡管國內(nèi)早已經(jīng)有專家指出,進入美國市場并不是中藥現(xiàn)代化的目標,但國際貿(mào)易就是這樣奇怪,如果美國市場進入不了,其他國家就有諸多的理由阻止你進入。所以,中國的制藥企業(yè)對FDA的關(guān)心,終極的目標就是要打開通向國際市場的大門,獲取產(chǎn)品的全球化利潤。 多少年以來,中國制藥企業(yè)對這個大門都不敢問津。在西藥領(lǐng)域,短期內(nèi)基本上沒有希望,因為技術(shù)水平低下、資金實力不足,創(chuàng)新藥研究更是無從談起。化學(xué)藥的核心技術(shù)幾乎被西方國家壟斷。而中藥有著悠久的歷史,療效可靠,經(jīng)驗豐富,藥材資源也很豐富,似乎在進軍美國植物藥市場時,具有很強的優(yōu)勢。但實際上,中藥要想通過FDA的新藥注冊可以說是“難于上青天”。由于系統(tǒng)理論和西方現(xiàn)代醫(yī)學(xué)難以兼容,中藥產(chǎn)品至今沒有以藥品身份進入美國主流社會。/**/ 本文關(guān)鍵字:
FDA
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