國家藥品監(jiān)督管理局今天發(fā)出緊急通知，要求對美國圣猶達(dá)醫(yī)療用品公司Tempo心臟起搏器的使用情況進(jìn)行緊急調(diào)查。 

　　通知說，有關(guān)資料顯示，美國圣猶達(dá)公司(公司英文名稱：St.Jude Medical,Inc.)生產(chǎn)的規(guī)格型號為Tempo(VR1102、V1902、DR2102、D2902)型、產(chǎn)品序列號為OU6100663至OU6227334的植入式心臟起搏器，由于在相鄰連接器間的焊劑搭接問題可能造成電池過早耗盡，可靠性降低。 

　　通知說，心臟起搏器屬于長期植入體內(nèi)的第三類醫(yī)療器械，具有較高的風(fēng)險。產(chǎn)品存在質(zhì)量問題、設(shè)計缺陷或使用錯誤，都可能對患者造成一定的傷害。 

　　通知要求，各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局立即組織人員對相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行調(diào)查，核對相關(guān)產(chǎn)品的使用情況，統(tǒng)計數(shù)量；相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和使用醫(yī)生對已使用上述產(chǎn)品的患者進(jìn)行跟蹤隨訪，并根據(jù)醫(yī)生的決定采取相應(yīng)可行的措施，保證患者的安全；對已購未用的上述產(chǎn)品，停止使用，督促有關(guān)單位與圣猶達(dá)公司聯(lián)系回收事宜。 

　　通知還要求，各級藥品監(jiān)督管理部門要認(rèn)真履行監(jiān)管職責(zé)，及時向國家藥品監(jiān)督管理局市場監(jiān)督司報告有關(guān)的調(diào)查情況，對發(fā)現(xiàn)問題的產(chǎn)品，采取合理、有效的解決措施。/**/