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無錫食品藥品監(jiān)管局采取四項(xiàng)措施提高醫(yī)療器械監(jiān)管水平 【?2008-09-08 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
二是運(yùn)用電子監(jiān)管系統(tǒng)。開發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)電子監(jiān)管系統(tǒng),實(shí)時(shí)記錄企業(yè)檔案、日常監(jiān)管、行政審批、信用評(píng)定等內(nèi)容。在三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中安裝“全球眼”,實(shí)現(xiàn)非現(xiàn)場監(jiān)管。 三是試行“質(zhì)量受權(quán)人”制度。與35家重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)簽訂《醫(yī)療器械質(zhì)量安全責(zé)任書》,并在部分企業(yè)實(shí)行“質(zhì)量授受人”制度,明確企業(yè)質(zhì)量安全第一責(zé)任人的職責(zé),健全企業(yè)質(zhì)量管理體系。 四是加強(qiáng)監(jiān)管人員培訓(xùn)。采用以會(huì)代訓(xùn)、現(xiàn)場觀摩培訓(xùn)等方式,組織醫(yī)療器械監(jiān)管人員交流經(jīng)驗(yàn),增強(qiáng)實(shí)踐技能。同時(shí),要求新進(jìn)監(jiān)管人員上崗前一律先到質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況較好的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)習(xí)一個(gè)月,以全面提升業(yè)務(wù)水平。 本文關(guān)鍵字:
醫(yī)療器械
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