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甘肅省藥監(jiān)五項措施強化技術(shù)支撐作用

【?2008-10-13 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
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“檢驗是發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題的根本手段,檢驗結(jié)果是評判最終監(jiān)督成效的主要依據(jù),科學(xué)監(jiān)管就是要充分發(fā)揮技術(shù)支撐的作用”,近日,省藥監(jiān)局局長高建邦在貫徹落實國家食品藥品監(jiān)督管理局視頻會議精神座談會上強調(diào)指出,要從五個方面切實加大技術(shù)監(jiān)督力度,加強藥品質(zhì)量抽驗工作。

一是要提高監(jiān)督抽驗的針對性。針對高危品種、高風(fēng)險品種和重點企業(yè),加強監(jiān)督抽驗,擴大質(zhì)量抽驗覆蓋面。二是要充分發(fā)揮藥品快檢車的作用。利用快速鑒別等手段,擴大對藥品進行質(zhì)量篩查的覆蓋面,提高“問題藥品”的發(fā)現(xiàn)率。三是要加強藥品生產(chǎn)企業(yè)抽驗工作。加大藥品生產(chǎn)企業(yè)的葡萄糖注射液、維生素C注射液等藥品的抽檢頻次,試行大輸液重點檢測項目送檢制。四是要加強醫(yī)療器械抽驗工作,對在生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑或產(chǎn)品購進、資質(zhì)有問題的醫(yī)療器械產(chǎn)品,必須按照抽驗規(guī)定進行抽驗,并送省局醫(yī)療器械檢測中心進行檢測,確??梢僧a(chǎn)品檢測無遺漏。五是藥檢所、醫(yī)療器械檢測中心等技術(shù)支撐機構(gòu)要增強工作責任心,完善質(zhì)量管理制度和質(zhì)量保證體系,提高檢測識別能力,切實做到檢測數(shù)據(jù)準確,分析評價客觀,檢測結(jié)論可靠,保證檢驗報告的科學(xué)、真實、準確,為監(jiān)管執(zhí)法提供可靠的技術(shù)支持。行政管理部門要大力支持技術(shù)部門的工作,自覺維護技術(shù)部門技術(shù)檢驗的獨立性,保證檢驗結(jié)果的客觀公正。

此外,省局還要求藥品醫(yī)療器械檢驗檢測部門要在做好法定檢測項目檢驗的基礎(chǔ)上,積極開展非法添加物檢查,提高對“問題產(chǎn)品”的檢出率。
本文關(guān)鍵字: 醫(yī)藥 監(jiān)管 
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