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從源頭提升藥品安全保障藥品審評審批制度改革不斷深化

【?2008-10-14 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
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從10月8召開的國家食品藥品監(jiān)管局例行新聞發(fā)布會上獲悉,為了強(qiáng)化權(quán)力制約和監(jiān)督,保證藥品審評公開、公平、公正,近年來,國家局下大力氣整改,不斷深化藥品審評審批制度改革,徹底扭轉(zhuǎn)審評審批工作的被動局面,從源頭上提升了藥品安全保障水平。  
    
據(jù)國家食品藥品監(jiān)管局藥品審評中心主任李國慶介紹,為了解決審評審批權(quán)力過于集中的問題,國家局對藥品行政審批運(yùn)行模式進(jìn)行了改革,實行受理、審評、審批三分離,形成了分工合理、權(quán)責(zé)清晰、相互制約、相互監(jiān)督的技術(shù)審評和行政審批權(quán)力運(yùn)行框架。實行了“三制一化”,即:藥品審評主審集體負(fù)責(zé)制、審評人員公示制、審評審批責(zé)任追究制和信息化建設(shè)。同時,深入推進(jìn)政務(wù)公開。下一步,藥品審評中心將建立符合學(xué)科發(fā)展規(guī)律和適應(yīng)科學(xué)審評要求的內(nèi)部體制,建立基于對審評任務(wù)科學(xué)分類的審評模式和審評程序,建立專業(yè)化和職業(yè)化的審評隊伍,建立健全審評工作質(zhì)量與效率評價考核機(jī)制。此外,還將盡快建立藥物技術(shù)審評規(guī)范、新藥審評數(shù)據(jù)支持系統(tǒng)、新藥審評管理系統(tǒng)、藥品技術(shù)審評聯(lián)合實驗室等,以建立健全藥物技術(shù)評價支撐體系,并加大研制和生產(chǎn)現(xiàn)場核查以及委托實驗對審評工作的支持力度。  
    
李國慶表示,一系列改革方案已拿出初稿,相關(guān)工作將按照國家局的部署穩(wěn)步推進(jìn)。 
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