百賽公司 (www.biocomposites.com) 今天宣布，該公司獨(dú)有的骨移植代用品geneX ^® 已獲得中華人民共和國國家食品藥品監(jiān)督管理局 (SFDA) 核準(zhǔn)，可投入臨床應(yīng)用。

geneX ® 是一種合成的骨移植材料，具有獨(dú)特的雙相構(gòu)造，通過工藝制造，產(chǎn)品因而具有可再生的負(fù)性表面電荷。該特性可刺激骨細(xì)胞活性，通過利用關(guān)鍵的蛋白質(zhì)加速骨形成和融合、以及引導(dǎo)成骨細(xì)胞附著和增生以加速骨生成。geneX ^® 可被完全吸收，并被骨完全替代。

百賽國際貿(mào)易 (上海) 有限公司總經(jīng)理Simon Zhou博士對此評論道：“在中國這個(gè)增長迅速的市場上，醫(yī)生和患者現(xiàn)在能夠全面受惠于geneX ® 所帶來的顯著優(yōu)于傳統(tǒng)骨移植物代用品的好處。”

英國RJAH Oswestry矯形醫(yī)院的James B. Richardson教授這樣評論geneX ^® ：“geneX ^® 相對于以往磷酸鈣產(chǎn)品的優(yōu)點(diǎn)之一是其表面電荷為負(fù)性。這樣它與細(xì)胞愈合骨折時(shí)所分泌的那類蛋白質(zhì)的親和力就提高了?！?/P>

“geneX ® 與間質(zhì)干細(xì)胞的聯(lián)合使用，部分達(dá)到了現(xiàn)有的最佳結(jié)果。該骨移植物的負(fù)性表面有助于將干細(xì)胞固定于骨折面。同時(shí)患者自生的局部細(xì)胞將傾向于移向負(fù)性表面?！?/P>

百賽公司董事總經(jīng)理Stephen Bratt說：“具有臨床關(guān)聯(lián)意義的‘Boden’兔模型顯示，geneX ® 單獨(dú)使用時(shí)，是唯一具有與自身移植物同等脊柱融合效應(yīng)的的合成生物材料。該應(yīng)答既往僅在使用BMPs時(shí)方有顯現(xiàn)。geneX ® 展現(xiàn)了對成骨細(xì)胞的獨(dú)有親和力，這一令人鼓舞的臨床結(jié)果支持了這方面迄今所生成的科學(xué)證據(jù)?！?