日前，湖北省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布醫(yī)療器械質(zhì)量公告，公布了2009年以來(lái)對(duì)部分醫(yī)療器械產(chǎn)品及生產(chǎn)企業(yè)無(wú)菌醫(yī)療器械潔凈室（區(qū)）的專(zhuān)項(xiàng)抽驗(yàn)結(jié)果。

　　1～7月，湖北省各地共抽驗(yàn)21類(lèi)86批次醫(yī)療器械產(chǎn)品和5批次醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）。經(jīng)檢驗(yàn)，21類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品中，18類(lèi)全部合格，涉及產(chǎn)品70批次；3類(lèi)部分不合格，其中合格11批次，不合格5批次。5批次醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）被抽驗(yàn)項(xiàng)目均合格。

　　全部合格的18類(lèi)產(chǎn)品分別為：1.一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管；2.一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器；3.一次性使用無(wú)菌注射器（帶針）；4.一次性使用無(wú)菌注射針；5.一次性使用滅菌橡膠外科手套；6.醫(yī)用一次性手術(shù)單；7.一次性使用醫(yī)用口罩；8.一次性使用醫(yī)用帽；9.一次性使用無(wú)菌溶藥注射器(帶針)；10.外科紗布敷料類(lèi)；11.B型超聲診斷設(shè)備；12.醫(yī)用超聲霧化器；13.超聲潔牙設(shè)備；14.特定電磁波治療器；15.電子血壓計(jì)；16.電動(dòng)流產(chǎn)吸引器；17.電動(dòng)吸引器；18.電動(dòng)洗胃機(jī)。

　　部分不合格的3類(lèi)產(chǎn)品分別為：1.醫(yī)用脫脂棉，抽驗(yàn)2批，1批合格，1批不合格，不合格產(chǎn)品的主要問(wèn)題是“酸堿度”項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)要求；2.醫(yī)用膠帶(醫(yī)用橡皮膏)，抽驗(yàn)3批，1批合格，2批不合格，不合格產(chǎn)品的主要問(wèn)題是“尺寸”和“小包裝標(biāo)志”項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)要求；3.電子物理理療(治療)儀，抽驗(yàn)11批，9批合格，2批不合格，不合格產(chǎn)品的主要問(wèn)題是“識(shí)別、標(biāo)記和文件”項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

　　湖北省食品藥品監(jiān)督管理局要求，對(duì)公告的不合格產(chǎn)品，各地要采取相應(yīng)控制措施，防止其繼續(xù)銷(xiāo)售使用；對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)不合格產(chǎn)品的企業(yè)和使用不合格產(chǎn)品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及有關(guān)規(guī)定予以查處。