伴隨著醫(yī)療科學(xué)的進(jìn)步和科學(xué)技術(shù)融合的不斷提升,認(rèn)證機(jī)構(gòu)須具備為客戶提供全方位服務(wù)的能力。為此,英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)(BSD正在拓寬醫(yī)療器械領(lǐng)域的認(rèn)證范圍并計(jì)劃增加體外診斷醫(yī)療器械(IVD)認(rèn)證服務(wù)。

SueSpencer女士于2009年9月1日正式出任該項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,她計(jì)劃在BSI建立IVD認(rèn)證部門為全球的生產(chǎn)商提供專業(yè)、高效、權(quán)威的服務(wù)。SueSpencer女士在IVD領(lǐng)域從業(yè)20余年,具有研發(fā)、生產(chǎn)、合規(guī)、風(fēng)險(xiǎn)管理與質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)的豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。她曾服務(wù)于多家生產(chǎn)廠商,既包括處于成長(zhǎng)階段的小型公司,也包括大型跨國(guó)企業(yè)。在加人BSI之前,SueSpencer女士就職于雅培診斷部門(Abbott Diagnostics)。在IVD認(rèn)證領(lǐng)域,Sue Spencer女士曾在一家英國(guó)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)擔(dān)任過(guò)醫(yī)療器械和IVD指令引人階段的技術(shù)運(yùn)營(yíng)經(jīng)理。她豐富的行業(yè)知識(shí)與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)將有力地支持BSI開(kāi)展IVD認(rèn)證業(yè)務(wù)。

BSI醫(yī)療系統(tǒng)運(yùn)營(yíng)和服務(wù)部總裁NeilAdams先生介紹:Sue Spencer 女士的加盟極大地提升了醫(yī)療認(rèn)證團(tuán)隊(duì)的綜合實(shí)力,并豐富了BSI在IVD領(lǐng)域及相關(guān)法規(guī)方面的知識(shí)與經(jīng)驗(yàn)。她將領(lǐng)導(dǎo)建立市場(chǎng)導(dǎo)向型的IVD認(rèn)證部門,為BSI 和生產(chǎn)廠商創(chuàng)造巨大價(jià)值。