隨著新《侵權(quán)責(zé)任法》2010年7月1日即將在中國(guó)頒布和實(shí)行，風(fēng)險(xiǎn)管理專家們強(qiáng)調(diào)醫(yī)療設(shè)備行政人員要加強(qiáng)保護(hù)公司，避免訴訟和監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn).這是在“進(jìn)入歐美市場(chǎng)：符合安全標(biāo)準(zhǔn)以及風(fēng)險(xiǎn)管理論壇”上的主要信息。本次研討會(huì)是由美國(guó)丘博保險(xiǎn)集團(tuán)公司和中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)共同主辦。

丘博保險(xiǎn)公司大中華區(qū)總裁戴永利先生在研討會(huì)上指出，“中國(guó)醫(yī)療器械制造商需要為7月1日起生效的《侵權(quán)責(zé)任法》作好準(zhǔn)備。同時(shí)重要的是，制造商們要采取風(fēng)險(xiǎn)管理措施以保護(hù)他們進(jìn)入歐美市場(chǎng)。 中國(guó)醫(yī)療器械制造商在歐美市場(chǎng)有超過(guò)30億美元的產(chǎn)品。”

中國(guó)新《侵權(quán)責(zé)任法》將裁定制造商或分銷商由于不合格產(chǎn)品對(duì)消費(fèi)者的健康和安全造成無(wú)理傷害負(fù)責(zé)任。根據(jù)法律，這些公司將承當(dāng)相應(yīng)補(bǔ)償性和懲罰性的賠償。
 
丘博資深副總裁和全球生命科學(xué)險(xiǎn)總監(jiān)高法蘭先生表示，“從歷史上看，許多中國(guó)醫(yī)療設(shè)備制造商為出口銷售購(gòu)買產(chǎn)品責(zé)任保險(xiǎn)，甚至只是在合同的要求下才購(gòu)買保險(xiǎn)。新的侵權(quán)責(zé)任法令我們有必要重新考慮這種做法。”

高法蘭先生還建議制造商們實(shí)行或擴(kuò)大最佳防范措施，以減輕臨床試驗(yàn)訴訟對(duì)他們帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。這些措施包括：
-- 測(cè)試知情同意文件，以確保參加者了解風(fēng)險(xiǎn)；
-- 充分表明潛在利益沖突，避免負(fù)面影響調(diào)查員的判決的；
-- 保證對(duì)臨床調(diào)查員，臨床研究機(jī)構(gòu)和道德委員會(huì)的適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)，認(rèn)證，經(jīng)驗(yàn)積累，專業(yè)化和研究工作量安排，以確保令人滿意的合規(guī)履約記錄；
-- 建立平等，均衡的合約。這樣制造商不承擔(dān)超出其控制范圍外的法律責(zé)任
-- 跟蹤產(chǎn)品是如何在市場(chǎng)中被使用；并且對(duì)有關(guān)負(fù)面的趨勢(shì)與醫(yī)生溝通。

高法蘭先生指出，“陪審人員希望看到公司不只是坐著和收集銷售額，而是積極監(jiān)測(cè)產(chǎn)品的使用和不良反應(yīng)并在必要時(shí)采取行動(dòng)。如果公司做到對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)的檢測(cè)和管理，采取相應(yīng)積極的行動(dòng)，那么原告律師將很難成功勝訴。”

丘博保險(xiǎn)集團(tuán)的下屬成員共同組成了一個(gè)有數(shù)百億美元收入的龐大保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)，它在全球通過(guò)8,500 個(gè)獨(dú)立的保險(xiǎn)代理人與保險(xiǎn)經(jīng)紀(jì)人向個(gè)人和企業(yè)用戶提高財(cái)產(chǎn)及責(zé)任保險(xiǎn)。丘博的全球網(wǎng)絡(luò)包括分布在北美，歐洲，拉丁美洲，亞洲和澳洲的分公司和自公司。關(guān)于更多丘博的信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)丘博網(wǎng)站 http://www.chubb.com 。