湖北省武漢市食品藥品監(jiān)管局  郭仰斌

因從事醫(yī)療器械監(jiān)管工作的關(guān)系，筆者經(jīng)常需要查詢醫(yī)療器械產(chǎn)品信息，也聽到不少社會(huì)人士對(duì)有關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品信息查詢方面的反映，深感這項(xiàng)工作需進(jìn)一步加強(qiáng)和完善。

筆者注意到，2006年前就有部分省市藥監(jiān)部門在其政務(wù)網(wǎng)站上開設(shè)了有關(guān)信息查詢的服務(wù)欄目，2008年國務(wù)院頒發(fā)了《政府信息公開條例》，進(jìn)一步推動(dòng)了這項(xiàng)工作的開展。目前，在絕大多數(shù)省級(jí)以上藥監(jiān)政務(wù)網(wǎng)站上都可查詢到醫(yī)療器械產(chǎn)品有關(guān)信息，但以下問題影響了查詢服務(wù)的質(zhì)量。

一是全國藥監(jiān)系統(tǒng)政務(wù)網(wǎng)站頁面格式不統(tǒng)一，訪問者需花不少時(shí)間才能適應(yīng)不同網(wǎng)站的頁面格式，找到數(shù)據(jù)查詢?nèi)肟冢瑢W(xué)會(huì)不同的查詢方法。

二是大部分網(wǎng)站提供的產(chǎn)品信息量偏少。筆者發(fā)現(xiàn)內(nèi)地32家省級(jí)以上藥監(jiān)政務(wù)網(wǎng)站中，能夠完整提供《醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表》上信息內(nèi)容的不超過6家。有的省局網(wǎng)站只提供醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址等很少量的信息，遠(yuǎn)不能滿足查詢者的需要。

三是數(shù)據(jù)庫維護(hù)不及時(shí)。主要表現(xiàn)在兩個(gè)方面：其一，新產(chǎn)品注冊(cè)后信息錄入到數(shù)據(jù)庫中的周期長，有的甚至達(dá)半年以上；其二，錯(cuò)誤信息不能得到及時(shí)更改。例如，有的網(wǎng)站對(duì)已不屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品的信息不及時(shí)予以注明或進(jìn)行刪除。2009年10月國家局發(fā)布《關(guān)于調(diào)整醫(yī)用室內(nèi)空氣消毒設(shè)備管理的通知》，已明確“醫(yī)用室內(nèi)空氣消毒設(shè)備不再按照醫(yī)療器械實(shí)施行政許可，對(duì)尚在有效期內(nèi)的醫(yī)用室內(nèi)空氣消毒設(shè)備醫(yī)療器械注冊(cè)證書由各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門依法注銷”。按此要求，網(wǎng)站上相關(guān)產(chǎn)品信息應(yīng)刪除或進(jìn)行標(biāo)注，但至今大部分政務(wù)網(wǎng)站上此類產(chǎn)品仍作為醫(yī)療器械掛在網(wǎng)上。

鑒于此，筆者建議：一、提高認(rèn)識(shí)，規(guī)范管理。政務(wù)網(wǎng)站上的醫(yī)療器械產(chǎn)品信息查詢服務(wù)已成為公眾獲取政府權(quán)威信息的重要平臺(tái)，其訪問量越來越高。賣方有時(shí)需要它來證明自己產(chǎn)品的合法性，買方有時(shí)需要它驗(yàn)證待購產(chǎn)品的資質(zhì)。有些地區(qū)衛(wèi)生部門規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購醫(yī)療器械時(shí)，不僅要索取廠家有關(guān)紙質(zhì)資質(zhì)證明，還要上藥監(jiān)政務(wù)網(wǎng)站進(jìn)行驗(yàn)證，否則不得購入。但目前藥監(jiān)網(wǎng)站提供的查詢服務(wù)與社會(huì)要求還有一定的差距，建議由國家局牽頭對(duì)醫(yī)療器械等信息查詢服務(wù)現(xiàn)狀進(jìn)行調(diào)研，統(tǒng)一提出改進(jìn)要求。

二、明確分工，分清職責(zé)。筆者發(fā)現(xiàn)有不少省級(jí)網(wǎng)站只是提供了與國家局的數(shù)據(jù)鏈接，并沒有建立自己的查詢數(shù)據(jù)庫，對(duì)數(shù)據(jù)信息存在的問題分不清責(zé)任。建議實(shí)行誰審批誰負(fù)責(zé)的原則，一、二類醫(yī)療器械由省級(jí)藥監(jiān)部門，三類和進(jìn)口醫(yī)療器械由國家局對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和更新的及時(shí)性負(fù)責(zé)。

三、不斷改進(jìn)，提升品質(zhì)。隨著生活水平的不斷提高和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展，社會(huì)對(duì)政府的服務(wù)也不斷提出新的要求，建議藥監(jiān)政務(wù)網(wǎng)站在確保提供《醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表》全部內(nèi)容的基礎(chǔ)上，逐步增加其他內(nèi)容，如增加產(chǎn)品圖片信息和醫(yī)療器械使用說明書等內(nèi)容。