今年以來，針對轄區(qū)進口醫(yī)療器械不斷增長的態(tài)勢，山東淄博檢驗檢疫局嚴把進口醫(yī)療器械質量安全關，確保進口醫(yī)療器械產(chǎn)品質量安全。截至目前，該局檢驗進口醫(yī)療器械103批，發(fā)現(xiàn)不合格5批，均要求國外生產(chǎn)商進行了整改。

淄博局在進口醫(yī)療器械檢驗中注重嚴把“三關”。一是嚴把現(xiàn)場開箱檢驗關。認真核對設備規(guī)格型號、配置情況、外觀和備件等，檢查有無短少和損壞等情況，對CCC認證的產(chǎn)品查驗CCC證書和型式試驗，依照型式試驗報告核對關鍵零部件和設備參數(shù)。二是嚴把安裝調(diào)試檢驗關，進一步檢驗設備和零部件的完整性和統(tǒng)一性。三是嚴把考核驗收關。設備安裝完畢后，由使用方、國外生產(chǎn)商、檢驗檢疫機構三方共同對設備進行考核驗收，合格后簽發(fā)檢驗檢疫證明。