日前，中國醫(yī)學裝備協(xié)會在深圳發(fā)布《2012～2015年中國彩超市場研究報告》并預測，隨著我國各級醫(yī)療機構臨床檢查需求的增加、超聲設備更新換代時代的到來，以及彩超設備價格的下降，未來幾年我國彩超市場年均增長率將達20%左右，2015年我國彩超銷量將突破3.4萬臺（注：2012年不足1.91萬臺）。

彩超走入3D時代

由于具有無創(chuàng)、高靈敏度、應用面廣、低成本和操作方便等優(yōu)點，超聲設備在我國的普及速度十分迅猛，其市場增速已居各類醫(yī)學影像診斷設備的前列。《2012～2015年中國彩超市場研究報告》顯示：2008～2012年的5年間，我國彩超銷量由8100臺增加到19083臺，年均復合增長率達23.9%；銷售總額則由32.8億元增加到61.9億元，年均復合增長率達17.2%。

中國醫(yī)學裝備協(xié)會的專業(yè)人士費澍告訴記者，近幾年，超聲設備朝著兩個方向發(fā)展：一是圖像質量和分辨率越來越高，診斷功能越來越全面、強大；二是產品小型化。例如，掌上B超不僅質量很輕、便于攜帶，且支持電池供電，從而使設備擺脫了電源線的束縛。與此同時，超聲影像技術隨著現代電子技術、計算機技術的發(fā)展，從應用初期的一維A型和M型超聲成像技術、實時灰階二維B型超聲成像技術，發(fā)展到了目前的全數字實時三維（3D）、四維（4D）超聲成像技術。

“3D彩超和4D彩超之間的區(qū)別就在于一個時間維。3D彩超是圖片，4D彩超是錄像，后者可以讓孕媽媽看到胎兒一連串的動作。”費澍形象地介紹說。2008～2012年，在我國彩超市場中，實時數字3D彩超、4D彩超的銷量占比從17.1%增加到20.6%；銷售額占比則由38.3%增加到45.8%——已接近彩超市場銷售總額的一半。業(yè)內專家普遍認為，實時數字3D彩超、4D彩超是超聲診斷設備的主流發(fā)展方向。據《2012～2015年中國彩超市場研究報告》預計，未來2～3年內，3D彩超、4D彩超市場規(guī)模將超過普通彩超。

一機多能為主流需求

中國醫(yī)學裝備協(xié)會常務副理事長趙自林告訴記者，如今，醫(yī)院在購置超聲診斷系統(tǒng)的時候，多考慮購買所謂的全身應用系統(tǒng)，即“一機多能”型設備。

據介紹，彩超設備從功能上分有多功能彩超和單一功能彩超。顧名思義，單一功能彩超的功能單一，難以滿足綜合性醫(yī)院的診療需求。從市場趨勢來看，多功能彩超是主要發(fā)展方向。

“每個用戶會根據自己的臨床診療范圍和技術特點來確定具體需求，而綜合型應用的機型是主要的平臺要求。因此，企業(yè)在國內推廣超聲設備，應盡量使設備具備完善的功能，功能應用應以腹部臟器、婦產科診斷為主，心血管疾病應用也應該是必需配置。”趙自林強調。

本土品牌亟待“強身”

記者檢索國家食品藥品監(jiān)督管理總局網站發(fā)現，2009～2012年，我國頒發(fā)的國產超聲設備注冊證數量多于進口超聲設備注冊證。在國產超聲設備中，邁瑞、威爾德、汕頭超聲、GE醫(yī)療、開立等的注冊數量排在前五位。從中可以看出，我國超聲設備生產企業(yè)已具備一定研發(fā)和制造實力。

但是，根據《中華人民共和國國家標準B超診斷設備》（GB10152-1997）的劃分標準（B超診斷設備按照技術指標被分為A、B、C、D四種檔次，其中A檔超聲診斷設備的技術水平最高，B、C、D檔依次降低），目前跨國公司和合資公司供應的B超診斷設備以A檔為主，而國產B超診斷設備大部分為B檔及B檔以下產品，只有少數企業(yè)可以批量生產A檔產品。

《2012～2015年中國彩超市場研究報告》指出，按照不同的市場定位，國內市場上的超聲設備供應商大致可分為三個層次，而競爭主要存在于相同市場定位的廠商之間。位于第一層次的是GE醫(yī)療、飛利浦、東芝等跨國企業(yè)。他們擁有雄厚的研發(fā)和制造實力，掌握全系列核心技術。這些企業(yè)通過快節(jié)奏的新產品上市和主動的老產品淘汰來引領市場需求和產業(yè)升級。第二層次由日立、島津等跨國公司，以及邁瑞、威爾德、汕超、開立等國內廠商組成。他們的產品線比第一層企業(yè)要窄，企業(yè)掌握部分核心技術，在某些產品上技術實力較強。位于第三層次的企業(yè)大多數規(guī)模較小，產品集中于某一細分市場。由于這些企業(yè)技術實力較弱、產品同質化程度較高，因此他們多依靠靈活的銷售策略和價格戰(zhàn)來擠入某一細分市場領域。

費澍也表示：“近幾年，我國彩超市場規(guī)模增長迅速，彩超國產化程度有所提高，市場已形成激烈的競爭格局。但是，國內超聲企業(yè)作為‘新進入者’，大多數規(guī)模小、管理水平低，且缺乏核心技術，很難在短時間內對進口品牌構成實質性威脅。”

攻克核心技術是正解

目前，高性能彩超是我國超聲設備產業(yè)的“短板”。趙自林告訴記者，高性能彩超由于具有彩色血流成像、心臟組織多普勒成像、寬景成像、實時三維成像、超聲造影成像及動態(tài)彈性成像等功能，可滿足醫(yī)學超聲診斷的多種要求，可用于心血管、腹部、小器官及婦產科檢查，因此極具發(fā)展前景。我國在“十一五”期間對彩超予以立項支持，但限于當時的研究和產業(yè)基礎，彩超未能真正形成規(guī)模產業(yè)化。當前，我國亟須加大對高性能彩超及其核心部件研發(fā)的支持力度，以推進企業(yè)開發(fā)擁有全部自主知識產權的高性能彩超并實現產業(yè)化，真正打破高端超聲設備市場的進口壟斷。

據有關專家分析，基于我國超聲設備的研究基礎和市場需求，目前我國在高性能彩超領域亟須攻克的課題是研制高性能彩超換能器、成像硬件電路、彩色血流成像技術、超聲造影成像技術、實時3D成像技術；研發(fā)新型超聲探頭，特別是單晶探頭，提升探頭帶寬、探頭密度；開發(fā)微創(chuàng)探頭；提高通道數和信號處理能力；擴展諧波造影、電子4D成像功能；提高成像速度；研發(fā)自動聲束優(yōu)化技術、超聲圖像分析及信號處理技術、諧波功能、心臟量化分析功能。

相關知識

超聲診斷設備又可分為黑白超和彩超。近幾年，超聲設備領域的新技術和新產品有：超聲內鏡、超聲CT、3D彩超、4D彩超、血管內超聲、手提式彩超等。

超聲內鏡：是B超技術與內鏡技術的結合產物，其借助一條細長的B超探頭和內鏡進行內臟超近距離B超檢查，目前有經食道心臟超聲、經胃/十二指腸內鏡超聲、腹腔鏡超聲等。

超聲CT：可在二維超聲圖像上移動超聲焦點、對局部臟器圖像進行放大，從而實施細微觀察。它的應用局限性是所觀察器官與周圍器官解剖位置不夠清晰。

D彩超：采用專用探頭對臟器進行容積式掃描，然后利用計算機進行3D重建，從而獲得3D圖像。

4D彩超：在3D超聲基礎上加上時間參數，形成3D立體電影回放圖像。

血管內超聲：采用一種直徑只有幾毫米的特制超聲探頭，通過介入技術將探頭插入血管內，對血管內情況進行觀察，為介入治療提供可靠的依據。

手提式彩色超聲：是小型化的便攜式彩超設備，主要用于術中、急救、野外作戰(zhàn)等場合。