- 創(chuàng)新技術論壇和法規(guī)峰會為亞洲領先的醫(yī)療設備制造展會增光添彩

- 2013 MEDTEC中國展9月即將登陸上海世博展覽館，如同往屆一樣，業(yè)內(nèi)頂級研討會 -- 2013創(chuàng)新技術和法規(guī)峰會 將繼續(xù)同期舉辦，為期三天的6大模塊研討會議程基本確定，于MEDTEC中國開幕前一天即2013年9月24日下午開始，至2013年9月26日展會結束。

2013創(chuàng)新技術和法規(guī)峰會亮點活動

Day 0 -- 展會搭建日，2013年9月24日下午的研討會同時進行兩大模塊：中國法規(guī)更新與實施解析及醫(yī)療器械設計與創(chuàng)新。

法規(guī)更新領域，國家科技部中國生物技術中心化藥與醫(yī)療器械處處長華玉濤發(fā)表題為“中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀與機遇”的開幕演講。以此為基礎，接下來將進行三場主題演講：醫(yī)療器械的注冊和監(jiān)管、國家食品藥品監(jiān)督局藥品認證中心田少雷處長“中醫(yī)療器械GMP實施重點”以及上海食品藥品監(jiān)督管理局前任官員的“醫(yī)療器械新政及其對醫(yī)療器械生產(chǎn)商的影響。

同期舉辦的醫(yī)療器械設計與創(chuàng)新研討會中，菲爾創(chuàng)納多孔技術公司首先就一系列熱點話題進行的贊助演講，其泡棉技術研發(fā)總監(jiān)Chandrasiri Jayakody博士將講解專門用于高級傷口護理等醫(yī)療領域的吸收能力強、超柔軟的親水聚亞安酯泡棉。接下來則是美國醫(yī)用植入體力學有限公司主席講述醫(yī)療器械創(chuàng)新、“脊椎植入器械的設計和創(chuàng)新”以及中科院教授對新型生物醫(yī)用涂層材料研制和運用的探索。

Day 1，第一天 -- 2013年9月25日下午分別為國外法規(guī)更新和市場準入和無線醫(yī)療/移動醫(yī)療。

法規(guī)部分，來自Zimmer的法規(guī)/質(zhì)量專家Lane Arbittier將就熱點話題：醫(yī)療器械唯一標識（UDI）的應用發(fā)表演講，接下來ACIDIM 協(xié)會&Synergus AB公司將解析歐盟地區(qū)對體外診斷醫(yī)療器械（IVD）法規(guī)和市場準入，以及美敦力中國法規(guī)總監(jiān)尹琦曼的“RAPS （醫(yī)療產(chǎn)品法規(guī)事務專業(yè)人員協(xié)會）在醫(yī)療器械行業(yè)的運用”。

無線/遠程醫(yī)療也是醫(yī)療行業(yè)未來發(fā)展的一大趨勢，此次研討會特邀中興合創(chuàng)投資管理有限公司投資總監(jiān)劉明宇先生分享無線醫(yī)療/遠程醫(yī)療/移動醫(yī)療（智慧醫(yī)療）在歐美國家的發(fā)展現(xiàn)狀，以及在中國的發(fā)展機會。此次研討會還邀請到在該領域有深入研究的專家進行詳細的解說，包括中科院深圳先進技術研究院的“基于物聯(lián)網(wǎng)技術的家庭健康管理的探索”、中國人民解放軍總醫(yī)院遠程醫(yī)學中心的“遠程醫(yī)療的具體應用和發(fā)展前景評估”及中國標準化研究院的“無線醫(yī)療/移動醫(yī)療的技術要求和標準化趨勢”。

Day 2，第二天 -- 2013年9月26日上午分別為“醫(yī)療器械臨床試驗”和“風險管理和質(zhì)量控制” 。

首先，BSI醫(yī)療器械亞太地區(qū)領隊、骨科產(chǎn)品專家，英國標準協(xié)會錢亮博士將就“歐盟高風險產(chǎn)品上市對臨床數(shù)據(jù)的要求”發(fā)表演講。隨后，將有三名中國演講者深入探討該主題并發(fā)表演講，依次為：國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥物及醫(yī)療器械臨床試驗評審專家李衛(wèi)的“醫(yī)療器械臨床試驗中的統(tǒng)計學挑戰(zhàn)”、醫(yī)療器械臨床試驗發(fā)展的探討以及可吸收血管支架的研究進展的案例分析。

而在風險管控部分，F(xiàn)DA第三方審核員虞則立講解“中國本土制造業(yè)如何建立堅實的法規(guī)符合性證據(jù)來滿足FDA QSIT工廠檢查的要求”，緊接著是中國食品藥品檢定研究院的“新型生物材料的安全性評價和醫(yī)療器械質(zhì)量控制”、Pacific Bridge Medical (PBM) 醫(yī)療咨詢公司的演講，如何在醫(yī)療器械產(chǎn)品中運用風險分析方法，控制產(chǎn)品質(zhì)量，以及Zimmer的法規(guī)/質(zhì)量專家Lane Arbittier對ISO13485（醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系）的實施的看法。

今年的研討會邀請了眾多重量級的嘉賓和行業(yè)專家就行業(yè)熱點進行探討，目前已吸引了眾多參觀者的興趣。席位有限，請抓緊時間注冊！期待您的參與！會議內(nèi)容請點擊此處 。

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