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糖化血紅蛋白化驗(yàn)檢測(cè)進(jìn)入美國(guó)家庭

【?2002-12-25 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
美迪網(wǎng)領(lǐng)先的醫(yī)療器械電子商務(wù)平臺(tái)
12月17日,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了不需醫(yī)生處方的測(cè)量糖化血紅蛋白檢測(cè)Metrika A1c Now。

FDA此次批準(zhǔn)的糖化血紅蛋白檢測(cè)為Metrika A1c Now,只需一滴手指血,8分鐘出結(jié)果。開發(fā)商是加州太陽(yáng)谷的Metrika公司。

FDA是根據(jù)生產(chǎn)商提交的一臨床試驗(yàn)結(jié)果而作出這一決定的。

該臨床試驗(yàn)研究對(duì)比了由醫(yī)務(wù)工作者和非專業(yè)人員分別完成該檢測(cè)的情況,在沒(méi)有醫(yī)務(wù)人員協(xié)助下,有271名糖尿病病人和非糖尿病病人獨(dú)立完成了Metrika A1c Now。測(cè)試結(jié)果與醫(yī)務(wù)人員完成的化驗(yàn)對(duì)比后,沒(méi)有差異。

Metrika A1c Now已獲得美國(guó)糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目委員會(huì)(National Glycohemoglobin Standardization Program)的批準(zhǔn)。

定期對(duì)糖尿病病人糖化血紅蛋白的檢測(cè)在糖尿病病情控制方面的作用已愈來(lái)愈為大家所重視。糖化血紅蛋白是一種很獨(dú)特的物質(zhì),由血糖與血紅蛋白所形成,糖化血紅蛋白能反映出被檢者3~4個(gè)月的血糖情況,而平時(shí)我們抽靜脈血或是指血所得到的血糖只反映了當(dāng)時(shí)人體內(nèi)血糖的水平。/**/
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