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重組人干擾素α-2b噴霧劑問世

【?2003-04-30 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
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 天津華立達(dá)生物工程有限公司研制的重組人干擾素α-2b噴霧劑3月31日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的新藥證書和生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(商品名:捷撫,批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S20030028),日前投放市場,成為世界上第一支正式獲準(zhǔn)上市的干擾素噴霧制劑。 

  重組人干擾素α-2b噴霧劑4月24日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn),用于預(yù)防非典型肺炎,并即將用于一線醫(yī)護(hù)人員等高危人群。這是國家食品藥品監(jiān)督管理局啟動防治非典“綠色通道”后批準(zhǔn)的第一個可在高危人群中進(jìn)行臨床試驗(yàn)的藥品。 

  有關(guān)試驗(yàn)表明干擾素α-2b噴霧劑可用于預(yù)防非典型肺炎,并即將用于一線醫(yī)護(hù)人員等高危人群。是可在高危人群中進(jìn)行臨床試驗(yàn)的藥品。據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司有關(guān)人士介紹,試驗(yàn)證明,α-2b噴霧劑對阻斷呼吸道感染途徑具有一定的作用,同時也不排除具有全身廣譜的抗病毒作用,臨床應(yīng)用基本上是安全的。他表示,國家食品藥品監(jiān)督管理局對這種新藥的臨床試驗(yàn)提出了較高要求,希望統(tǒng)計學(xué)專家、流行病學(xué)專家、臨床研究機(jī)構(gòu)和科研單位通力配合,抓緊在高危人群中進(jìn)行試驗(yàn),盡可能在短期內(nèi)得出評價結(jié)論。 

  目前,華立達(dá)公司正在加班加點(diǎn)生產(chǎn)藥品,為盡快戰(zhàn)勝“非典”病魔做出一份貢獻(xiàn)。/**/
本文關(guān)鍵字: 干擾素 
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