2003年以來(lái)，山東青島市藥品監(jiān)管局采取五項(xiàng)措施，強(qiáng)化對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管工作。

    一、強(qiáng)化法律法規(guī)培訓(xùn)。組織企業(yè)法人代表及質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人深入學(xué)習(xí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī)，牢固樹(shù)立法治意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)、社會(huì)責(zé)任意識(shí)及誠(chéng)信意識(shí)；

    二、強(qiáng)化產(chǎn)品準(zhǔn)入。結(jié)合許可證核發(fā)及年度驗(yàn)證工作，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品準(zhǔn)入前的安全性及有效性的嚴(yán)格把關(guān)，防止和杜絕有重大缺陷的產(chǎn)品流入市場(chǎng)；

    三、強(qiáng)化跟蹤監(jiān)管。建立企業(yè)基礎(chǔ)檔案和行為檔案，及時(shí)記載藥監(jiān)部門(mén)在各類(lèi)現(xiàn)場(chǎng)檢查、產(chǎn)品抽驗(yàn)、年度驗(yàn)證中發(fā)現(xiàn)的不良行為，對(duì)監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的違法行為，在未得到處理前必須終止各項(xiàng)準(zhǔn)入的報(bào)批；

    四、強(qiáng)化執(zhí)法監(jiān)督。加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)地區(qū)、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)產(chǎn)品的執(zhí)法監(jiān)督檢查工作，嚴(yán)肅查處群眾反映強(qiáng)烈的假劣一次性輸液器、注射器、麻醉包等產(chǎn)品；

    五、強(qiáng)化“誠(chéng)信”建設(shè)。根據(jù)企業(yè)依法經(jīng)營(yíng)和監(jiān)督檢查情況，及時(shí)運(yùn)用提醒制、警告制、公告制等方式，督促企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為并在全行業(yè)開(kāi)展醫(yī)療器械誠(chéng)信單位的評(píng)定活動(dòng)，不斷促進(jìn)企業(yè)自律。

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