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國產(chǎn)疫苗有望列入世界衛(wèi)生組織采購名單

【?2003-12-31 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
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世界衛(wèi)生組織2003年12月下旬對我國疫苗產(chǎn)業(yè)進(jìn)行了終期考核,結(jié)論是除疫苗不良反應(yīng)監(jiān)督管理和GMP認(rèn)證等個別項(xiàng)目沒有達(dá)標(biāo)外,基本符合國際通用標(biāo)準(zhǔn)的要求。這表明,國產(chǎn)疫苗有望列入世界衛(wèi)生組織采購名單。

國家食品藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,我國疫苗生產(chǎn)企業(yè)已具備參與世界疫苗市場競爭的能力,今后國產(chǎn)疫苗很有可能被世界衛(wèi)生組織選中。

為了確保質(zhì)量,長期以來,世界衛(wèi)生組織只選擇那些通過國際通用標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的疫苗生產(chǎn)企業(yè),向他們購買產(chǎn)品援助發(fā)展中國家。世界各大疫苗生產(chǎn)商于是紛紛引入國際通用標(biāo)準(zhǔn),提高企業(yè)的國際競爭力。目前,全球約有20家企業(yè)被世界衛(wèi)生組織認(rèn)可為疫苗供應(yīng)商,我國還沒有一家企業(yè)能夠獲得這項(xiàng)認(rèn)可。

近年來,國家食品藥品監(jiān)督管理局積極推動國內(nèi)疫苗產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,特別是通過引進(jìn)國際通用標(biāo)準(zhǔn)、開展學(xué)術(shù)交流、組織國外專家來華授課等方式,促進(jìn)國內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量,促使世界衛(wèi)生組織加深對我國疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀的了解。

針對目前我國疫苗產(chǎn)業(yè)存在的不足,不久前,國家食品藥品監(jiān)督管理局專門在蘭州舉辦了首期疫苗GMP(國際通行的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)培訓(xùn)班,邀請世界衛(wèi)生組織專家從疫苗生產(chǎn)的人員管理、水系統(tǒng)、空氣凈化系統(tǒng)、驗(yàn)證等方面,向國內(nèi)學(xué)員詳細(xì)介紹GMP的基本觀點(diǎn),培訓(xùn)所用教材也是由世界衛(wèi)生組織提供的。2004年,類似培訓(xùn)班還將在蘇州、北京、昆明等地舉辦。

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