高風(fēng)險(xiǎn)的植入性醫(yī)療器械該進(jìn)入條形碼時(shí)代了。昨天，上海市藥監(jiān)部門(mén)醫(yī)療器械處長(zhǎng)嚴(yán)木梁指出，上海正在為植入醫(yī)療器械逐步建立“戶口簿”的登記制度，但是由于記錄環(huán)節(jié)增多使得人工差錯(cuò)也在增多。上海市藥監(jiān)局正考慮為他們?cè)倥渖咸厥獾摹吧矸葑C”---條形碼，讓他們“一碼記錄”，以便準(zhǔn)確追蹤。

為了保證能及時(shí)追蹤到醫(yī)療器械的使用者，上海市藥監(jiān)局和衛(wèi)生局于前年聯(lián)合發(fā)出《關(guān)于加強(qiáng)本市植入醫(yī)療器械監(jiān)督管理的若干規(guī)定》，為每個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)植入醫(yī)療器械建立“戶口簿”,包括銷售基本信息、品名、規(guī)格、批號(hào)以及手術(shù)醫(yī)師姓名、患者姓名及聯(lián)系方式等。盡管如此，《規(guī)定》在實(shí)際操作中產(chǎn)生了新的問(wèn)題。《規(guī)定》明確從生產(chǎn)廠商到銷售單位，到醫(yī)院直至病人的體內(nèi)，由于每個(gè)環(huán)節(jié)都要進(jìn)行記錄，以致人工差錯(cuò)的幾率增多。此外，幾乎每個(gè)醫(yī)院都要碰到緊急事件，比如在開(kāi)刀過(guò)程中，醫(yī)生突然發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械有問(wèn)題，需要臨時(shí)更換，整個(gè)記錄流程就被打破。

嚴(yán)木梁認(rèn)為，醫(yī)療器械管理應(yīng)該進(jìn)行條形碼管理，讓條形碼登記在醫(yī)院中建立起來(lái)。

他提醒患者，手術(shù)前，病人要簽署知情同意書(shū)，了解植入醫(yī)療器械可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)及發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)后的處理內(nèi)容。患者在醫(yī)療器械出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，在規(guī)定安全使用期內(nèi)可隨時(shí)去找醫(yī)生。記錄文件必須符合不良事件突發(fā)時(shí)追蹤和實(shí)施召回的要求。

有關(guān)人士透露，條形碼管理將逐步擴(kuò)大到所有醫(yī)療器械的使用監(jiān)管。