高風險的植入性醫(yī)療器械該進入條碼時代了。上海市藥監(jiān)部門醫(yī)療器械處長嚴木梁指出，上海正在為植入醫(yī)療器械逐步建立“戶口簿”的登記制度，但是由于記錄環(huán)節(jié)增多使得人工差錯也在增多。上海市藥監(jiān)局正考慮為他們再配上特殊的“身份證”———條碼，讓他們“一碼記錄”，以便準確追蹤。 

為了保證能及時追蹤到醫(yī)療器械的使用者，上海市藥監(jiān)局和衛(wèi)生局于前年聯(lián)合發(fā)出《關(guān)于加強本市植入醫(yī)療器械監(jiān)督管理的若干規(guī)定》，為每個高風險植入醫(yī)療器械建立“戶口簿”,包括銷售基本信息、品名、規(guī)格、批號以及手術(shù)醫(yī)師姓名、患者姓名及聯(lián)系方式等。盡管如此，《規(guī)定》在實際操作中產(chǎn)生了新的問題。《規(guī)定》明確從生產(chǎn)廠商到銷售單位，到醫(yī)院直至病人的體內(nèi)，由于每個環(huán)節(jié)都要進行記錄，以致人工差錯的幾率增多。此外，幾乎每個醫(yī)院都要碰到緊急事件，比如在開刀過程中，醫(yī)生突然發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械有問題，需要臨時更換，整個記錄流程就被打破。 

嚴木梁認為，醫(yī)療器械管理應(yīng)該進行條碼管理，讓條碼登記在醫(yī)院中建立起來。   

他提醒患者，手術(shù)前，病人要簽署知情同意書，了解植入醫(yī)療器械可能發(fā)生的風險及發(fā)生風險后的處理內(nèi)容。患者在醫(yī)療器械出現(xiàn)問題時，在規(guī)定安全使用期內(nèi)可隨時去找醫(yī)生。記錄文件必須符合不良事件突發(fā)時追蹤和實施召回的要求。 

有關(guān)人士透露，條形碼管理將逐步擴大到所有醫(yī)療器械的使用監(jiān)管。