日前，北京市醫(yī)療器械審評中心通過IS09001認證，成為全國食品藥品監(jiān)管系統首家通過此項認證的省（市）級醫(yī)療器械審評中心。

北京市醫(yī)療器械審評中心的基本職能是根據藥品監(jiān)管部門的委托承擔北京地區(qū)醫(yī)療器械研制、注冊等方面的技術審查工作。近一年多來，該中心抓緊按照IS09001:2000國際標準努力構建更加科學化、規(guī)范化的質量管理體系，共設立15個程序文件、7個技術審評管理規(guī)范、19項管理制度及數十種相關記錄表格，并對專業(yè)技術人員進行了進一步調整、充實和培訓、從而有力地促進了器械審評工作與國際接軌。