日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織“國家藥品臨床試驗機構(gòu)資格認(rèn)定”檢查組的專家，對解放軍302醫(yī)院申請的肝病、艾滋病、感染性疾病、消化、中醫(yī)肝病和Ⅰ期臨床實驗室等6個專業(yè)組承擔(dān)藥物臨床試驗的相關(guān)情況，進(jìn)行了現(xiàn)場檢查評審。這是我國《藥品臨床試驗機構(gòu)資格認(rèn)定辦法（試行）》頒布施行后，首次進(jìn)行的藥品臨床試驗機構(gòu)資格認(rèn)定檢查工作，標(biāo)志著國家藥品臨床試驗機構(gòu)資格認(rèn)定檢查工作已正式啟動。

據(jù)了解，國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部于2004年2月共同制定和頒布了《藥品臨床試驗機構(gòu)資格認(rèn)定辦法（試行）》。從8月1日起，國家食品藥品監(jiān)督管理局開始對原國家藥品臨床研究基地進(jìn)行復(fù)核檢查，并實施藥品臨床試驗機構(gòu)的資格認(rèn)定。這一“資格認(rèn)定”是指有關(guān)管理部門依照法定要求，對申請承擔(dān)藥品臨床試驗的醫(yī)療機構(gòu)所具備的組織管理制度、試驗條件、研究人員、設(shè)備設(shè)施、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等進(jìn)行系統(tǒng)評價，作出其是否具有承擔(dān)藥品臨床試驗資格的決定。對于復(fù)核檢查不合格的醫(yī)療機構(gòu)，將取消其藥品臨床試驗機構(gòu)的資格并予以公告。

302醫(yī)院作為全軍惟一的三級甲等傳染病專科醫(yī)院，從申請的28家軍隊醫(yī)療機構(gòu)中脫穎而出，成為第一家受到資格認(rèn)定檢查的醫(yī)療單位。