ROCKVILLE, 9月7日---FDA宣布，批準(zhǔn)禮來公司的抗抑郁藥Cymbalta(鹽酸duloxetine)用于治療因糖尿病性外周神經(jīng)病變引起的疼痛。這是目前唯一一種得到批準(zhǔn)，專門用于此種病癥的藥物。

外周神經(jīng)病變是糖尿病最常見的一種并發(fā)癥，在美國，大約有62%的糖尿病患者會患上此癥，其臨床表現(xiàn)多種多樣，但最常見的多為灼燒，針刺，麻木感，發(fā)病初期多在足部，后延伸至腿部和/手部。

兩項(xiàng)以約1074名患者為對象開展的隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)對Cymbalta的安全性及有效性進(jìn)行了研究。盡管作用機(jī)理尚未明確，但經(jīng)Cymbalta治療后的患者與安慰劑組相比，疼痛度明顯下降。58%Cymbalta治療組患者疼痛至少持續(xù)減輕30%。比較而言，安慰劑組只有34%的患者疼痛的減輕達(dá)到了這種程度。