9月初以來(lái),金華市藥監(jiān)局聯(lián)合市衛(wèi)生局、市商品檢驗(yàn)檢疫局,對(duì)市區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的美國(guó)美敦力公司生產(chǎn)的心臟起博器進(jìn)行了專(zhuān)項(xiàng)檢查,檢查內(nèi)容主要有:產(chǎn)品有無(wú)商檢報(bào)告、產(chǎn)品注冊(cè)證;有無(wú)索取經(jīng)營(yíng)單位《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》;有無(wú)建立購(gòu)進(jìn)記錄臺(tái)帳、使用記錄、病人病歷;有否進(jìn)行跟蹤檢查等。根據(jù)檢查情況來(lái)看,各醫(yī)療機(jī)構(gòu)1999年至2001年使用的心臟起博器普遍沒(méi)有索取商檢報(bào)告, 2002年以后才開(kāi)始索取有產(chǎn)商檢報(bào)告等資料,在檢查當(dāng)中還發(fā)現(xiàn),部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在對(duì)使用的病人跟蹤檢查沒(méi)有執(zhí)行到位,有關(guān)記錄也不夠完整等現(xiàn)象。
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