日前，臺(tái)州市藥監(jiān)局針對(duì)該市醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)使用植入性器械、口腔義齒、衛(wèi)生材料等醫(yī)療器械產(chǎn)品的渠道合法性以及產(chǎn)品合法性開展專項(xiàng)檢查，發(fā)現(xiàn)問題突出。

該局執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用械存在以下問題：

一是采購(gòu)使用無注冊(cè)證或偽造注冊(cè)證的醫(yī)療器械。非法產(chǎn)品主要有醫(yī)療設(shè)備、人工晶體、口腔義齒以及心臟起搏器、血管內(nèi)支架、球囊導(dǎo)管、骨科植入物等產(chǎn)品的部分型號(hào)規(guī)格。

二是從非法渠道購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械。部分醫(yī)療設(shè)備從未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的單位或超范圍經(jīng)營(yíng)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)，從事醫(yī)療設(shè)備租賃經(jīng)營(yíng)的單位也大多未取得醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)資格，經(jīng)營(yíng)的設(shè)備大多為二手設(shè)備，安全有效性無法得到保證。

三是使用過期失效的醫(yī)療器械。主要品種有聚丙烯酰胺水凝膠、診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料、一次性使用采血針等。針對(duì)這些檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，該局正在進(jìn)行深入調(diào)查，并分類處理。