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強生(上海)宣布更換穩(wěn)靈型穩(wěn)豪型血糖儀 【?2005-06-01 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
5月31日,負責LifeScan血糖儀在中國的銷售和服務的強生(上海) 醫(yī)療器材有限公司通過公關(guān)代理公司正式宣布:實施包括更換穩(wěn)靈型及穩(wěn)豪型血糖儀在內(nèi)的5項措施,防止這兩款血糖儀可能對患者監(jiān)測血糖產(chǎn)生誤導等不良影響。 LifeScan公司最近在全球宣布,使用LifeScan的兩款血糖儀--穩(wěn)靈型及穩(wěn)豪型血糖儀的消費者有可能誤讀血糖監(jiān)測結(jié)果。 上述產(chǎn)品均設(shè)有兩種度量單位,最初是為了方便使用者在不同國家和地區(qū)監(jiān)測血糖。使用者可以按需要將儀器設(shè)定為毫摩爾每升(mmol/L),或毫克每分升(mg/dL)。對這兩種度量單位的選擇取決于使用地區(qū)所采用的標準度量單位。中國通用的度量單位是毫摩爾每升(mmol/L)。 使用者如果無意中改變了度量單位的設(shè)置,有可能導致誤讀血糖監(jiān)測結(jié)果,從而使他們在飲食或用藥方面做出不當調(diào)整而造成短暫性的血糖偏高或偏低。 LifeScan調(diào)查發(fā)現(xiàn),導致使用者誤讀血糖監(jiān)測結(jié)果的原因有兩個:使用者在調(diào)整日期、時間等設(shè)置時無意中改變了度量單位;個別罕見的情形(如使用者在開機后使用時不小心跌落儀器)可能導致儀器暫時斷電,并可能意外改變度量單位。 在全球約有470萬人使用穩(wěn)靈型及穩(wěn)豪型血糖儀。在中國,穩(wěn)靈型及穩(wěn)豪型血糖儀分別于2001年和2003年經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊,自2001年至2005年間共銷售了15萬多臺上述儀器。 在接到LifeScan通報后、強生(上海) 醫(yī)療器材有限公司已經(jīng)制定了行動計劃,同時上報國家食品藥品監(jiān)督管理局、上海市食品藥品監(jiān)督管理局和中國消費者協(xié)會。行動計劃包括: 一,與使用穩(wěn)靈型及穩(wěn)豪型血糖儀的注冊用戶、醫(yī)護人員以及銷售上述儀器的零售藥店進行積極的溝通,以提醒使用者在每次測試前核對度量單位及編碼的設(shè)置。 二,通過經(jīng)銷網(wǎng)絡對鎖定度量單位的新儀器進行全面鋪貨。 三,為可變換單位的穩(wěn)靈型及穩(wěn)豪型血糖儀用戶進行免費更換新儀器。 四,為用戶提供咨詢服務,用戶可以在早上7點至晚上12點間撥打8008201800就穩(wěn)靈型和穩(wěn)豪型血糖儀的使用及免費更換進行咨詢。 五,在每包測試紙里加入特別的使用說明書,以提醒用戶在每次測試前核對度量單位及編碼的設(shè)置,避免用戶因意外改變度量單位而誤讀測量結(jié)果。 本文關(guān)鍵字:
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